Objetivo do Cargo:
* Garantir o cumprimento de prazos e padrões de qualidade.
* Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e boas práticas clínicas.
* Identificar soluções estratégicas para promover a eficiência operacional em todas as fases dos projetos.
Principais Atividades e Responsabilidades:
1. Liderar etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria.
2. Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir adesão aos cronogramas.
3. Mantener comunicação eficaz com equipe do estudo.
4. Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário.
5. Apoiar Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos.
6. Atuar como mentor dos CRA's.
7. Revisar relatórios de visitas de monitoramento e métricas de visitas.
8. Gerenciar progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias.
9. Desenvolver materiais para auxílio no processo de suas atividades.