Objetivo da posição : Dar suporte ao desenvolvimento de métodos analíticos para produto acabado e insumos farmacêuticos ativos, atuando na gestão de pessoas / projetos.Dar suporte ao desenvolvimento de métodos analíticos para produto acabado e insumos farmacêuticos ativos, visando atender normas regulatórias nacionais e internacionais e garantir a qualidade final do medicamento produzido pela empresa.Atuar nas exigências da ANVISA / MAPA, incluindo interpretação e solução dos casos enviados pelo órgão regulador, visando a ampliação e manutenção do portfólio atual da empresa;Dar suporte as validações analíticas, conferindo os dados sequenciais para que seja de fácil entendimento e execução, a fim de garantir a padronização dos procedimentos e a confiabilidade para aprovação do documento;Realizar auto inspeções, juntamente com o setor de Garantia da Qualidade, para manutenção das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório.Supervisionar as atividades do laboratório, acompanhando as análises da equipe em caso de dúvidas e necessidade de utilitários e esclarecendo os resultados não conformes para avaliar e discutir os dados, a fim de garantir resultados confiáveis, com adequado atendimento aos clientes internos e definir as ações necessárias para a melhoria contínua no fluxo analítico;Supervisionar o levantamento das necessidades de compras de materiais para o desenvolvimento dos estudos analíticos, contatando fabricantes e fornecedores de serviços e solicitando cotações, a fim de atender aos cronogramas propostos, bem como garantir o fornecimentos de materiais de qualidade.O que você precisa ter para fazer acontecer :Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;Mandatórios :Atuação na gestão de equipes de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;Conhecimento em legislações vigentes : validação, degradação forçada, controle de impurezas (ICH Q3A a D / ICH M7), Nitrosaminas, extraíveis e lixiviáveis;Desejáveis :Pós-Graduação / Especialização;Experiência com desenvolvimento analítico, fluxos e requisitos analíticos para registro de medicamentos / suplementos veterinários (MAPA);Atuação em estratégias técnico-regulatórias;Modelo de trabalho : 100% Presencial - Santo Amaro | São Paulo / SPAssistência médica e odontológicaVale alimentação e refeitório no localSeguro de vidaPrevidência privadaParticipação nos lucros e resultados (PLR)Wellhub para seu bem-estar físico e mentalNa Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul !Criar um alerta de emprego para esta pesquisaSupervisor de Desenvolvimento Analtico • Jaguariúna, São Paulo, Brazil
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