Descrição da vaga Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. VemSerSynvia Responsabilidades e atribuições Contamos com você para: Coordenar as atividades diárias do centro de pesquisa clínica, garantindo o bom funcionamento dos processos administrativos e operacionais; Gerir a equipe de pesquisa (auxiliares, assistentes, técnicos, etc.), promovendo o desenvolvimento técnico e comportamental; Garantir que os estudos clínicos sejam conduzidos em conformidade com os regulamentos éticos e legais (ANVISA, CONEP, ICH-GCP, etc.); Revisar e aprovar protocolos de pesquisa, cronogramas de estudo e orçamentos; Monitorar indicadores-chave de desempenho (KPIs) do centro, incluindo metas de recrutamento e retenção de participantes; Facilitar a comunicação entre o centro de pesquisa e patrocinadores, CROs (Organizações de Pesquisa por Contrato) e outras partes interessadas; Coordenar auditorias e inspeções regulatórias, assegurando que todas as não-conformidades sejam resolvidas rapidamente; Gerenciar o orçamento do centro e otimizar recursos para maximizar a eficiência operacional; Garantir o arquivamento e a manutenção adequados de toda a documentação relacionada aos estudos. Requisitos e qualificações O que buscamos: Ensino Superior completo em: Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia, Medicina ou áreas correlatas da saúde; Pós-graduação em: Pesquisa Clínica, Gestão em Saúde, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios (desejável). Conhecimento sólido em Boas Práticas Clínicas (BPC); Certificação válida em ICH-GCP ; Conhecimento das regulamentações nacionais aplicáveis à pesquisa clínica; Experiência com submissão e tramitação de estudos via Plataforma Brasil; Conhecimento em processos regulatórios (RDC nº 9/2015 e normativas vigentes); Inglês intermediário ou avançado para leitura de protocolos, comunicação com patrocinadores e participação em auditorias. Informações adicionais Unidade de trabalho: São Paulo - SP. Escala de trabalho: 07h às 16h - Seg/Sex O que te oferecemos de benefícios: Vale Transporte; Estacionamento (conforme disponibilidade); Plano de Saúdesem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; Seguro de Vida sem custo ao colaborador; Vale alimentação/refeição flexível; Convênio Farmácia; Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); Parceria SESC; Programa saúde física - TotalPass; Day Off – Profissional da saúde; Auxílio Creche (conforme política interna). J-18808-Ljbffr