Descrição do Cargo
O cargo é responsável por garantir a excelência na entrega dos estudos clínicos. A pessoa será responsável por liderar todas as etapas dos estudos, estruturar cronogramas e manter comunicação eficaz com equipe.
Principais Atividades e Responsabilidades
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria;
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
* Mantener comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo;
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário;
* Apresentar relatórios de visitas de monitoramento e métricas de visitas de monitoramento;
* Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias;
* Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades;
Requisitos da Posição
* Formação acadêmica: curso superior completo na área da saúde;
* Conhecimento em Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica;
* Conhecimentos de processos regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais;
* Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook);
* Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria;
* Idiomas: inglês - obrigatório - avançado e espanhol - obrigatório - avançado;
Benefícios
Disponibilidade para viajar minimamente 40% do tempo.
Outras Informações
Comunicação, proatividade, trabalho em equipe, adaptabilidade e relacionamento interpessoal são habilidades importantes para este cargo.