O Supervisor de Garantia da Qualidade será responsável por assegurar que as operações do Centro de Distribuição (CD) estejam em conformidade com as normas regulatórias e os requisitos internos de qualidade, garantindo a integridade, rastreabilidade e qualidade dos produtos armazenados e distribuídos. Será o elo técnico entre o CD e as unidades fabris do grupo e reportará diretamente ao Gerente Corporativo de Qualidade.
Responsabilidade e Atribuições
Garantir o cumprimento integral das normas RDC 430/2020 (Boas Práticas de Distribuição, Armazenamento e Transporte) e RDC 658/2022.
Monitorar, revisar e atualizar procedimentos internos (POPs) de acordo com requisitos regulatórios e auditorias.
Conduzir e investigar desvios de qualidade, garantindo análise de causa raiz e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA).
Gerenciar o fluxo de reclamações de mercado, atuando na avaliação de impacto, segregação e tratativa junto à fábrica.
Analisar e tratar ocorrências de recusa de cliente e avarias, garantindo o correto registro, investigação, inspeção e disposição final dos produtos.
Planejar e acompanhar a qualificação de equipamentos críticos do CD: câmaras frias, refrigeradores, climatização (HVAC), sistemas de monitoramento, entre outros.
Planejar e acompanhar qualificação térmica de áreas e rotas logísticas, assegurando o atendimento aos limites de estabilidade dos medicamentos.
Garantir a conformidade e integridade da cadeia fria, incluindo alarmes, registros, calibrações e respostas a excursões de temperatura.
Gerenciar o fluxo de carimbagem de “Amostras Grátis” em produtos acabados, garantindo rastreabilidade, reconciliação e conformidade regulatória.
Controlar status de quarentena, liberados, bloqueados e devoluções, assegurando segregação física e sistêmica.
Acompanhar auditorias internas, corporativas e regulatórias (ANVISA e autoridades sanitárias estaduais/municipais).
Atuar como ponto focal entre o CD e as unidades fabris do grupo para tratar assuntos de qualidade, reclamações e investigações.
Alinhar indicadores e relatórios corporativos com o Gerente de Qualidade responsável pelos CDs.
Fornecer suporte técnico às áreas de logística, supply chain e customer service.
Obrigatórios
Requisitos e qualificações:
Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Engenharia de Alimentos, Química ou áreas afins.
Profundo entendimento das normas RDC 430/2020 e RDC 658/2022.
Experiência em operações de distribuição de medicamentos.
Conhecimento de sistemas de qualidade.
Experiência com cadeia fria, qualificação térmica e qualificação de equipamentos.
Vivência com tratativas de reclamações, desvios, CAPA e auditorias.
Desejáveis
Experiência com WMS/ERP e ferramentas de rastreabilidade.
Certificação como auditor interno (ISO) ou treinamentos em BPF/GMP.
Inglês técnico/intermediário.
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