Resumo da vaga: Planejar e gerir atividades relacionadas ao desenvolvimento de formulações e ao desenvolvimento e otimização de processos produtivos farmacêuticos, garantindo a conformidade técnica e regulatória de documentações e processos segundo requisitos nacionais e internacionais.
Responsabilidade e Atribuições
Planejar e gerir projetos de desenvolvimento de formulações e de escalonamento de processos produtivos (do laboratório à produção), incluindo definição de cronogramas e entregáveis.
Desenvolver e otimizar formulações e parâmetros de processo farmacotécnico para diferentes formas farmacêuticas.
Realizar transferência de tecnologia e qualificação de processos junto à produção.
Confeccionar, revisar e conferir documentação técnica (protocolos, relatórios, procedimentos operacionais, dossiês de registro e pós-registro), assegurando exatidão e conformidade regulatória.
Garantir conformidade regulatória com exigências da ANVISA e outros órgãos quando aplicável, participando de atividades de registro e pós-registro.
Coordenação de estudos de estabilidade, validação e de controle de qualidade em parceria com áreas envolvidas.
Assegurar práticas de qualidade no cumprimento de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL).
Fornecer suporte técnico às áreas de produção, qualidade e regulatório, além de capacitar equipes quando necessário.
Requisitos e Qualificações
Requisitos obrigatórios
Graduação em Farmácia, Engenharia Química, Química ou área correlata.
Experiência comprovada em desenvolvimento de formulações e desenvolvimento/otimização de processos farmacêuticos.
Conhecimento das legislações sanitárias da ANVISA aplicáveis a registro e pós-registro de produtos.
Familiaridade com Tecnologia Farmacêutica e Farmacotécnica Industrial.
Fortes práticas em BPF e BPL e habilidade para elaborar e revisar documentação técnica.
Desejáveis
Experiência com transferência de tecnologia e escala industrial.
Experiência na elaboração de dossiês regulatórios e interações com órgãos regulatórios.
Inglês técnico para leitura de literatura e documentos regulatórios internacionais.
#J-18808-Ljbffr