Descrição da Vaga
A vaga visa atender aos objetivos de liderança em projetos de estudos clínicos, garantindo a excelência na entrega e alinhando as comunicações com normas regulatórias.
Responsabilidades e Atividades
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria;
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
* Mantenha comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades;
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo;
* Apoie as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado;
* Atuar como mentor dos CRA's;
* Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências;
* Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries;
* Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores;
* Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário;
Habilidades e Qualificações Requisitadas
* Liderança e gerenciamento de equipes;
* Comunicação eficaz e assertiva;
* Raciocínio crítico e habilidade de tomada de decisão;
* Gestão de riscos e crises;
* Criatividade e pensamento inovador;
* Sabedoria em operações clínicas;
Vantagens
O cargo oferece oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional, além de uma atmosfera colaborativa e dinâmica. Além disso, o candidato terá a chance de trabalhar em projetos que façam uma diferença positiva na sociedade.