Visão Estratégica:
Aqui você terá a oportunidade de desempenhar um papel fundamental na direção e gestão de projetos de pesquisa clínica, liderando equipes e garantindo o cumprimento de objetivos estratégicos.
Responsabilidades:
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria;
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
* Mantenha comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades;
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo;
* Apoiado as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado;
* Atuar como mentor dos CRA's; Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências;
* Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries;
* Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores;
* Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário;
Requisitos:
Formação Acadêmica:
* Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros;
* Formação em Pesquisa Clínica será considerada diferencial;
* Especialização/pós-graduação em Gestão de Projetos ou semelhante será um diferencial.
Requisitos Técnicos:
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica;
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA;
* Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook);
* Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas;
Experiência:
* Experiência em Pesquisa Clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria;
Idiomas:
* Inglês – Obrigatório - Avançado;
* Espanhol - Obrigatório - Avançado;
OBS.: DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% DO TEMPO
Skillsoft:
* Comunicação;
* Proatividade;
* Trabalho em equipe;
* Adaptabilidade;
* Relacionamento interpessoal;
* Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico;