OverviewEsta posição é responsável por coordenar a implementação de novos equipamentos e projetos na área de produção, visando melhorias de processo, tecnologias, qualidade de produtos e redução de custos. Inclui transferência de produtos entre sites, atendimento a requisitos legais e boas práticas, bem como investigações de desvios e reclamações.ResponsibilitiesCoordenar a implementação, elaboração de POPs, treinamento e início de operação de novos equipamentos, áreas e otimização de processos dentro da área de produção softgel.Coordenar investigações de causa raiz desconhecida e elaborar plano de ação corretivo para desvios e reclamações, incluindo protocolos e relatórios de estudos para investigação, adequação ou melhorias de processo na área produtiva.Participar da introdução de novos produtos, conferindo documentação ou modificando produtos existentes.Atuar em colaboração com R&D no desenvolvimento e introdução de cápsulas de novos produtos, incluindo acompanhamento de lotes de piloto e ajustes de processo.Coordenar e aprovar a documentação e aplicação de Requerimento Funcional, FAT (Factory Acceptance Test) e SAT (Site Acceptance Test) dos novos equipamentos/áreas, bem como o formulário de inclusão/exclusão de equipamentos da área produtiva.Elaborar e revisar documentos regulatórios conforme demanda (quadros comparativos, relatórios de similariedade para atendimento pós-registro).Liderar e executar projetos de melhoria de processos voltados à produtividade, eficiência, qualidade e redução de perdas.Trabalhar junto ao time Global de Serviços Técnicos para atualização constante de tecnologia, troca de melhores práticas e implementação no site.Contribuir para o desenvolvimento de fornecedores alternativos (excipientes, IFA e demais insumos) em planejamento com as áreas demandadas para garantir operacionalidade no desenvolvimento.Acompanhar processos em escala industrial para inclusão de novos fornecedores ou insumos quando aplicável.QualificationsFormação: Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia.Conhecimentos e experiências: experiência como Supervisão ou Analista Sênior em áreas com conhecimento de processos e equipamentos (engenharia, ST, produção, validação) em empresas dos setores farmacêutico, alimentício ou químico.Boas Práticas de Fabricação – GMP – regulamentação aplicável da ANVISA.Pacote Office – necessário.Inglês – bom conhecimento e leitura.Conhecimento de processos produtivos e equipamentos industriais.Conhecimentos em requisitos para qualificação e validação de processos e equipamentos.Sobre a CatalentA Catalent oferece oportunidades para promover sua carreira! Junte-se ao líder global de desenvolvimento e distribuição de medicamentos e ajude-nos a levar mais de 7.000 produtos que salvam e melhoram a vida de pacientes em todo o mundo. A Catalent é uma empresa internacional inovadora e em crescimento, onde os colaboradores trabalham diretamente com empresas farmacêuticas, biofarmacêuticas e de saúde ao consumidor de todos os tamanhos, para promover novos medicamentos, desde o desenvolvimento inicial até os testes clínicos e para o mercado. A Catalent produz mais de 70 bilhões de doses por ano. Junte-se a nós para fazer a diferença.Atitude. ritmo dinâmico. trabalho significativo.Se precisar de requisitos especiais para qualquer parte do processo de inscrição ou contratação devido a deficiência, envie sua solicitação para DisabilityAccommodations@catalent.com com o número de telefone, cargo de candidatura e localização. Esta opção é reservada para pessoas com necessidades específicas devido a alguma deficiência. As informações serão processadas por um colaborador da Catalent nos Estados Unidos e encaminhadas a um recrutador local para assegurar a devida consideração no processo.Aviso aos representantes de agências de empregos: A Catalent Pharma Solutions não está aceitando currículos não solicitados de agências para este anúncio. Currículos enviados sem contrato válido por escrito e assinado tornarão-se propriedade exclusiva da Catalent e nenhuma taxa será paga por indicações não solicitadas.
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