Descrição da Vaga
Estamos em busca de um (a) profissional protagonista, analítico (a) e com olhar apurado para riscos e conformidade, para liderar nosso Programa de Auditorias Internas da Qualidade. Se você é movido (a) pela excelência, tem profundidade técnica e gosta de transformar processos com impacto real, essa oportunidade é para você
Requisitos
Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Química ou áreas afins;
Experiência consolidada na indústria farmacêutica, com vivência em áreas como Produção, Garantia da Qualidade, Validação de Processos, Auditorias Internas;
Formação ou capacitação formal como Auditor da Qualidade;
Conhecimento sólido das Boas Práticas de Fabricação e das principais regulamentações sanitárias nacionais e internacionais (ANVISA, FDA, EMA, ICH e outras);
Familiaridade com requisitos de Integridade de Dados (ALCOA+), ferramentas de gestão de riscos e metodologias de investigação de desvios;
Inglês intermediário para leitura e interpretação de normas, diretrizes e requisitos regulatórios.
Responsabilidades
Planejar e executar o Programa de Auditorias Internas da Qualidade, utilizando abordagem baseada em riscos e alinhada aos requisitos regulatórios nacionais e internacionais, em áreas relevantes para as Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Laboratório, Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição;
Elaborar relatórios de auditoria com clareza técnica, consolidando evidências, classificando as não conformidades, os possíveis riscos bem como recomendações de ações corretivas e preventivas;
Realizar a gestão de Planos de Ação (CAPA), garantindo acompanhamento até a implementação e avaliação da eficácia das ações;
Preparar e apresentar indicadores de desempenho relacionados às auditorias e riscos de qualidade;
Atuar no suporte e acompanhamento de inspeções sanitárias nacionais e internacionais, bem como auditorias de clientes e parceiros;
Identificar, mapear e avaliar riscos e controles internos dos processos auditados, contribuindo para o fortalecimento do Sistema de Gestão da Qualidade;
Elaborar e Revisar análises de riscos de qualidade, propondo melhorias e medidas preventivas quando necessário;
Liderar iniciativas e projetos de melhoria contínua, promovendo cultura de Qualidade e Compliance dentro da organização;
Promover treinamentos internos sobre normas, guias regulatórios e boas práticas aplicáveis, disseminando conhecimentos técnicos nas áreas impactadas;
Dar suporte às atividades da Garantia da Qualidade, contribuindo para a antecipação e mitigação de riscos que possam impactar a qualidade dos produtos ou o atendimento aos requisitos regulatórios;
Quando necessário, dar apoio ao time corporativo na realização de auditorias e qualificações de fornecedores, prestadores de serviço, laboratórios terceirizados e demais parceiros críticos da cadeia produtiva do site.
Benefícios
* Assistência Médica
* Assistência Odontológica
* Vale Refeição
* Vale Alimentação
* Seguro de Vida
* PLR
* Luz Amarela – apoio à saúde mental com psicoterapia gratuita
* Aconchego – suporte ampliado para maternidade e paternidade
* Telemedicina
* Total Pass