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Coordenador(a) de assuntos regulatórios - internacionais

Cravinhos
Ourofino Saúde Animal
Coordenador
Anunciada dia 5 março
Descrição

Description Coordenar a equipe e as atividades regulatórias internacionais garantindo o registro, manutenção e conformidade de produtos veterinários e estabelecimentos nos mercados de exportação, assegurando alinhamento estratégico com as áreas internas e cumprimento das exigências regulatórias locais e internacionais. Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos. Somos a Ourofino. Responsibilities O que você vai fazer: Liderar e desenvolver a equipe regulatória, definir prioridades e promover cultura de compliance, melhoria contínua e visão estratégica do negócio; Responsável por desenvolver e implementar estratégias regulatórias para registro e manutenção de produtos veterinários em mercados internacionais, avaliando viabilidade regulatória, riscos, cronogramas e impacto no portfólio; Coordenar a preparação, revisão e submissão de dossiês (novos registros, renovações e pós-registro), garantindo conformidade técnica com requisitos locais e conduzindo interações com prestadores externos e autoridades sanitárias; Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos regulatórios sobre produtos existentes e novos desenvolvimentos; É responsável pelo planejamento e controle do orçamento regulatório internacional (taxas, consultorias, traduções, viagens), garantindo uso eficiente de recursos e previsibilidade financeira, bem como pela gestão de contratos da área. Prerequisites O que você precisa ter: Graduação em Medicina Veterinária ou Farmácia; Pós-graduação e/ou MBA em áreas afins como diferencial; Experiência prévia em Assuntos Regulatórios Internacionais na América Latina e outros mercados como diferencial, com conhecimento sobre elaboração de dossiês técnicos e trâmites regulatórios em cada país, regulamentação de produtos farmacêuticos veterinários, biológicos e/ou aditivos e farmacovigilância internacional; Experiência com autoridades como SADER, COFEPRIS, ICA, Agrocalidad, SENACSA, SAG, SENASA; Visão estratégica orientada a resultados, forte capacidade de interpretação regulatória, organização para gestão simultânea de múltiplos projetos e habilidade de comunicação e negociação com autoridades e stakeholders internos e externos; Espanhol avançado mandatório Inglês Intermediário; Diferenciais estratégicos: Experiência em gestão de equipes e na abertura de novos mercados, participação em iniciativas de harmonização regulatória e conhecimento em gestão de dados regulatórios. Experiences O que oferecemos: Plano de Saúde Plano Odontológico Seguro de Vida Previdência Privada Vale Alimentação ou Refeitório Vale Refeição Transporte Fretado ou Vale Transporte Convênio Farmácia ️Wellhub (Gympass) e/ou Academia Zenklub Auxílio Creche para Mamães Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes Incentivo de Curto Prazo ‍Plataforma de Aprendizagem Corporativa Cesta de Natal

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