Objetivo da posição
* Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos.
* Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP).
* Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional.
Principais atividades e responsabilidades
1. Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria. Além disso, garantir plena adesão aos cronogramas determinados;
2. Mantenha comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, identificando possíveis conflitos ou problemas para saná-los imediatamente.
3. Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário.
4. Apoie as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos.
5. Atuar como mentor dos CRA's. Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's.
6. Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos.
7. Desenvolver materiais para auxílio no processo de suas atividades.
Requisitos da posição
Formação acadêmica:
* Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros.
* Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial.
* Especialização/pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial.
Requisitos técnicos:
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica.
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA.
* Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook).
* Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas.