Desenvolver Projetos de Excelência
Garantir a entrega eficaz dos projetos, com padrões de qualidade e prazos estabelecidos.
* Garantir que as comunicações estejam alinhadas às normas regulatórias e boas práticas clínicas (GCP).
* Identificar soluções estratégicas para promover a eficiência operacional em todas as fases dos projetos.
Atividades Principais e Responsabilidades
Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão.
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir adesão completa aos cronogramas.
* Mantenha comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo estratégias e prioridades.
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas, mantendo o andamento do estudo.
* Apoiar Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, garantindo execução conforme planejado.
* Atuar como mentor dos CRA's.
* Revisar relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências.
* Gerenciar progresso dos estudos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e resolução de queries.
* Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio nas atividades.
* Participar na preparação e execução de auditorias e atividades de acompanhamento, conforme necessário.