Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios - Internacionais
Workplace: Cravinhos - SP Cravinhos - SP
Job type: Full-time employee Full-time employee
Coordenar a equipe e as atividades regulatórias internacionais garantindo o registro, manutenção e conformidade de produtos veterinários e estabelecimentos nos mercados de exportação, assegurando alinhamento estratégico com as áreas internas e cumprimento das exigências regulatórias locais e internacionais.
Estamos sempre em busca detalentos únicospara somar e fazer parte do nosso time. Profissionaisapaixonadospelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.
Somos a Ourofino.
Liderar e desenvolver a equipe regulatória, definir prioridades e promover cultura de compliance, melhoria contínua e visão estratégica do negócio;
Responsável por desenvolver e implementar estratégias regulatórias para registro e manutenção de produtos veterinários em mercados internacionais, avaliando viabilidade regulatória, riscos, cronogramas e impacto no portfólio;
Coordenar a preparação, revisão e submissão de dossiês (novos registros, renovações e pós-registro), garantindo conformidade técnica com requisitos locais e conduzindo interações com prestadores externos e autoridades sanitárias;
Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos regulatórios sobre produtos existentes e novos desenvolvimentos;
É responsável pelo planejamento e controle do orçamento regulatório internacional (taxas, consultorias, traduções, viagens), garantindo uso eficiente de recursos e previsibilidade financeira, bem como pela gestão de contratos da área.
O que você precisa ter:
Graduação em Medicina Veterinária ou Farmácia;
Pós-graduação e/ou MBA em áreas afins como diferencial;
Experiência prévia em Assuntos Regulatórios Internacionais na América Latina e outros mercados como diferencial, com conhecimento sobre elaboração de dossiês técnicos e trâmites regulatórios em cada país, regulamentação de produtos farmacêuticos veterinários, biológicos e/ou aditivos e farmacovigilância internacional;
Experiência com autoridades como SADER, COFEPRIS, ICA, Agrocalidad, SENACSA, SAG, SENASA;
Visão estratégica orientada a resultados, forte capacidade de interpretação regulatória, organização para gestão simultânea de múltiplos projetos e habilidade de comunicação e negociação com autoridades e stakeholders internos e externos;
Espanhol avançado mandatório
Inglês Intermediário;
Diferenciais estratégicos: Experiência em gestão de equipes e na abertura de novos mercados, participação em iniciativas de harmonização regulatória e conhecimento em gestão de dados regulatórios.
O que oferecemos:
Plano de Saúde
Previdência Privada