Estamos buscando um Coordenador de Desenvolvimento Analítico, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.Responsabilidades e AtribuiçõesCoordenar e supervisionar o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, assegurando a confiabilidade e reprodutibilidade dos resultados;Assegurar o desenvolvimento e validação de métodos analíticos conforme diretrizes regulatórias (FDA, ICH, ANVISA), garantindo a robustez e confiabilidade dos resultados;Garantir a conformidade com Boas Práticas de Laboratório (GLP) e requisitos regulatórios aplicáveis;Coordenar a elaboração e revisão de protocolos e relatórios de desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos;Acompanhar auditorias internas e externas, garantindo que o laboratório esteja sempre em conformidade com requisitos regulatórios;Trabalhar em conjunto com as áreas de Desenvolvimento de Formulação, Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade para garantir a sinergia entre as etapas de desenvolvimento;Gerenciar a transferência de métodos analíticos para Controle de Qualidade, garantindo a execução adequada e o suporte técnico necessário durante a implementação.Requisitos e QualificaçõesFormação superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas;Pós-graduação ou especialização em Desenvolvimento Analítico, Assuntos Regulatórios ou Gestão da Qualidade será um diferencial;Experiência consolidada em desenvolvimento e validação de métodos analíticos para a indústria farmacêutica;Experiência consolidada em gestão direta de equipe de Desenvolvimento Analítico em Indústria Farmacêutica;Conhecimento aprofundado em técnicas analíticas, como HPLC, CG, espectrofotometria, entre outras;Experiência com requisitos regulatórios internacionais, especialmente FDA e ICH;Inglês avançado, com habilidade para leitura e interpretação de documentos técnicos e interações com autoridades regulatórias internacionais;Conhecimento em tecnologias analíticas avançadas, como técnicas de análise de partículas ou espectrometria de massa.Informações AdicionaisConvênio médico;Convênio odontológico;Refeição no local.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias.
Com a gente, seja quem você realmente é.
#EsseÉoNossoDNA!
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