Descrição do Cargo:
* Assegurar a excelência na entrega garantindo o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos.
* Garantir que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP).
* Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva.
Principais Atividades e Responsabilidades:
1. Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria sob sua gestão.
2. Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.
3. Manter comunicação eficaz com equipe do estudo antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades.
4. Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário para manter o andamento do estudo.
5. Apoiar gerentes de projetos e operações clínicas na gestão de recursos para garantir a execução do estudo conforme planejado.
6. Atuar como mentor dos CRA's.
7. Revisar relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento.
8. Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias recrutamento e elegibilidade preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
9. Desenvolver materiais como plano de monitoria apresentação de SIV Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades.
10. Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento conforme necessário.