Estamos em busca de profissional que será responsável por liderar, planejar e supervisionar a condução de estudos clínicos, garantindo conformidade com protocolos, legislações nacionais e internacionais, diretrizes éticas e padrões de qualidade.Principais ResponsabilidadeLiderar e orientar a equipe de pesquisa (analistas, assistentes, estagiários e demais profissionais)Gerenciar simultaneamente múltiplos estudos clínicos, do kick-off ao close-outOrganizar escalas de médicos, investigadores e demais profissionais, assegurando cobertura adequada.Coordenar atividades operacionais dos estudos, garantindo conformidade com protocolos, ICH-GCP, legislações e políticas institucionais.Apoiar o Investigador Principal na condução ética, regulatória e metodológica dos estudos.Construir, monitorar e analisar indicadores de desempenho dos estudos.Preparar e apoiar visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias.Monitorar e reportar eventos adversos, desvios de protocolo e comunicações regulatórias.Manter comunicação efetiva com patrocinadores, monitores, órgãos reguladores e equipe interna.Participar da elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e projetos de melhoria contínua.Requisitos:Formação superior completa na área da saúde.Experiência mínima de 3 anos em pesquisa clínica.Desejável experiência em centros de pesquisa ou monitoria de estudos em diferentes áreas terapêuticas.Conhecimento aprofundado em normas regulatórias e Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP).Gestão por indicadores (KPIs) será um diferencial.Excel intermediário (tabelas dinâmicas, gráficos, controle de dados).Inglês intermediário para leitura de protocolos e instruções.
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