Objetivo:
* Garantir a execução dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos.
* Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e boas práticas clínicas (GCP).
* Identificar e propor soluções estratégicas para promover eficiência operacional.
Responsabilidades Principais:
1. Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria.
2. Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.
3. Mantener comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo.
4. Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário.
5. Apoiar os Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos.
6. Atuar como mentor dos CRA's.
7. Revisar os relatórios de visitas de monitoramento e métricas de visitas de monitoramento.
8. Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos.
9. Desenvolver materiais como plano de monitoria e apresentação de SIV.
10. Participar na preparação e execução de auditorias.