Responsável pelos processos regulatórios da Pesquisa Clínica, incluindo o recebimento, conferência, organização e elaboração das declarações relacionadas ao pacote regulatório. Supervisionar e garantir a submissão regulatória de todos os estudos clínicos da Santa Casa BH, assegurando o cumprimento das normas e regulamentações aplicáveis. Horário:De segunda a quinta feira de 08:00 às 18:00 horas e ás sextas feiras de 08:00 às 17:00 horas. Salário:R$ 2.234,09 Benefícios: - Vale-transporte; - Vale -alimentação ou vale-refeição; - Assistência médica (UNIMED); - Assistência odontológica (METLIFE); - Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar); - Assistência à infância para mães com filhos até 4 anos de idade; - Programa de qualidade de vida; - Plano funerário; - Parceria com SESC Minas, restaurantes, Clube Oi Lazer, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias; - Cartão presente Natal; Responsabilidades e atribuições Receber e conferir o Pacote Regulatório enviado pelo Patrocinador de acordo com o estudo clínico a ser conduzido na Pesquisa Clínica da Santa Casa BH, verificando se estão de acordo com a legislação vigente de pesquisa para as submissões às agências regulatórias. - Organizar e confeccionar as declarações do pacote regulatório de responsabilidade da Pesquisa Clínica, bem como preencher as mesmas, buscando as assinaturas pertinentes do pesquisador e equipe de pesquisa para validação das declarações. - Submeter os projetos de pesquisa clínica patrocinada (pacote regulatório, documentos regulatórios) na Plataforma Brasil e Sistema de Gestão de Pesquisa Clínica (SCBH), respeitando os cronogramas de reuniões e dando celeridade aos processos. - Submeter as emendas, relatórios e notificações dos estudos em andamento na Pesquisa Clínica Santa Casa BH. - Realizar o controle de qualidade dos pacotes regulatórios e documentos submetidos, realizando checklists do pacote e da submissão. - Atualizar a planilha de controle de projetos em andamento, bem como o status regulatório dos estudos clínicos conduzidos no Centro de Pesquisa da SCBH e as devidas respostas das submissões. - Acessar diariamente a Plataforma Brasil para checagem das aprovações, pendências, relatórios, notificações e demais atividades no ambiente da Plataforma. - Garantir a organização da pasta de fluxo regulatório do estudo clínico em andamento, bem como que o delegation referente ao projeto esteja atualizado e todos os documentos estejam disponíveis para todos os membros da equipe. - Alimentar a planilha de indicadores da área, auxiliando na análise crítica dos mesmos. - Contribuir para a melhoria dos processos do setor, inclusive no desenvolvimento de POPS e instruções de trabalho. - Contribuir com os processos de qualidade do setor - Ser backup das atividades administrativas e financeiras do setor. - Fazer guarda e arquivo de todos os documentos do setor relacionados aos processos regulatórios - Executar outras tarefas de mesma natureza e nível de complexidade, mediante solicitação do superior imediato. Requisitos e qualificações Ensino Médio Completo Desejável nível superior em Administração, Biblioteconomia ou Gestão Hospitalar. Pacote Office Desejável conhecimentos em Inglês. Somos a Santa Casa BH e trabalhamos por uma causa: levar saúde de ponta para todos. Em mais de 100 anos de história, construímos um legado que é reconhecido por todos os mineiros. Nos consagramos como a maior instituição de saúde do estado, formada pela Santa Casa BH Hospital de Alta Complexidade 100% SUS, São Lucas Hospital Particular e Convênios, Ambulatórios Especializados Santa Casa BH, Instituto Materno Infantil Santa Casa BH, Instituto de Oncologia Santa Casa BH, Pesquisa Clínica Santa Casa BH, Órix Lab Santa Casa BH, Faculdade de Saúde Santa Casa BH, Instituto Geriátrico Santa Casa BH e Assistência Familiar Santa Casa BH. Mais de 8 mil colaboradores fazem da nossa bandeira o seu ideal. Juntos, somos um só coração. AlertaA Santa Casa BH não realiza qualquer tipo de cobrança em seus processos seletivos. Todos os procedimentos de recrutamento são conduzidos de maneira gratuita e transparente. Em caso de dúvida, entre em contato diretamente com a Santa Casa BH por meio dos canais oficiais disponíveis em nosso site. Proteja-se contra golpes e fraude, e conte conosco para um processo seletivo seguro e confiável.