Objetivo da posição : Dar suporte ao desenvolvimento de métodos analíticos para produto acabado e insumos farmacêuticos ativos, atuando na gestão de pessoas/projetos.
Dar suporte ao desenvolvimento de métodos analíticos para produto acabado e insumos farmacêuticos ativos, visando atender normas regulatórias nacionais e internacionais e garantir a qualidade final do medicamento produzido pela empresa.
Atuar nas exigências da ANVISA/MAPA, incluindo interpretação e solução dos casos enviados pelo órgão regulador, visando a ampliação e manutenção do portfólio atual da empresa;
Dar suporte as validações analíticas, conferindo os dados sequenciais para que seja de fácil entendimento e execução, a fim de garantir a padronização dos procedimentos e a confiabilidade para aprovação do documento;
Realizar auto inspeções, juntamente com o setor de Garantia da Qualidade, para manutenção das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório.
Supervisionar as atividades do laboratório, acompanhando as análises da equipe em caso de dúvidas e necessidade de utilitários e esclarecendo os resultados não conformes para avaliar e discutir os dados, a fim de garantir resultados confiáveis, com adequado atendimento aos clientes internos e definir as ações necessárias para a melhoria contínua no fluxo analítico;
Supervisionar o levantamento das necessidades de compras de materiais para o desenvolvimento dos estudos analíticos, contatando fabricantes e fornecedores de serviços e solicitando cotações, a fim de atender aos cronogramas propostos, bem como garantir o fornecimentos de materiais de qualidade.
O que você precisa ter para fazer acontecer:
Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
Mandatórios:
Atuação na gestão de equipes de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
Conhecimento em legislações vigentes: validação, degradação forçada, controle de impurezas (ICH Q3A a D / ICH M7), Nitrosaminas, extraíveis e lixiviáveis;
Pós-Graduação / Especialização;
Experiência com desenvolvimento analítico, fluxos e requisitos analíticos para registro de medicamentos/suplementos veterinários (MAPA);
Atuação em estratégias técnico-regulatórias;
Modelo de trabalho : 100% Presencial - Santo Amaro | São Paulo / SP
Assistência médica e odontológica
Vale alimentação e refeitório no local
Seguro de vida
Previdência privada
Participação nos lucros e resultados (PLR)
Wellhub para seu bem-estar físico e mental
Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul !
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