Sobre a posição:
Esta posição é responsável por coordenar a implementação de novos equipamentos e novos projetos para área de produção visando melhorias de processo e tecnologias. Otimização de processos visando melhorias na qualidade dos produtos e custo para a área de produção. Transferência de produtos entre sites. Atender as necessidades de legislação, do negócio e boas práticas. Realizar investigação ou contribuir para resultados das investigações de desvios e reclamações.
Coordenará a implementação, elaboração de POPs, treinamento e início de operação de novos equipamentos, áreas e otimização de processos dentro da área de produção softgel.
Coordenará investigação de causa raiz desconhecida e elaborará plano de ação corretivo para desvios e reclamações, incluindo protocolos e relatórios de estudos para investigação, adequação ou melhorias de processo para a área produtiva.
Participará da introdução de novos produtos, fazendo conferência da documentação ou modificação de produtos existentes.
Atuará em colaboração com R&D no desenvolvimento e introdução de cápsulas de novos produtos, incluindo acompanhamento de lotes de piloto, ajustes de processo.
Coordenará e aprovará a documentação e aplicação de Requerimento Funcional, FAT (Factory Acceptance Test), SAT (Site Acceptance Test) dos novos equipamentos/áreas, formulário de Inclusão/exclusão de equipamentos pertencentes à área produtiva. Irá elaborar e revisar documentos regulatórios conforme demanda: quadro comparativo, relatórios de similaridade para atender pós‑registro.
Liderará e executará projetos de melhoria de processos voltados à produtividade, eficiência, qualidade e redução de perdas.
Atuará junto ao time Global de Serviços Técnicos de forma a buscar atualização constante da tecnologia e troca, e implementação de melhores práticas para o site.
Atuará no desenvolvimento de fornecedor alternativo (excipiente, IFA e demais insumos) no planejamento junto às áreas demandadas para garantir operacionalidade no desenvolvimento.
Acompanhará processo em escala industrial para inclusão de novo fornecedor ou insumo quando aplicável.
Formação:
Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia.
Conhecimentos e Experiências:
Experiência na posição de Supervisão ou como Analista Senior áreas que tenham conhecimento de processos e equipamentos (engenharia, ST, produção, validação) em empresas dos segmentos farmacêutico, alimentício ou química.
Boas Práticas de Fabricação – GMP – Regulamentação aplicáveis da ANVISA.
Pacote Office – necessário.Inglês – bom conhecimento e leitura.
Conhecimento de processos produtivos e equipamentos industriais.
Conhecimentos em requisitos para qualificação e validação de processos e equipamentos.
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A Catalent é um empregador de oportunidades iguais e não discrimina com base em nenhuma característica.
Se você precisar de requisitos especiais para qualquer parte do processo de inscrição ou contratação devido a uma deficiência, você pode enviar sua solicitação enviando um e‑mail confirmando sua solicitação e incluindo o número de telefone, cargo de candidatura e localização para DisabilityAccommodations@catalent.com. Esta opção é reservada para pessoas que tenham necessidades específicas devido a alguma deficiência. As informações recebidas serão processadas por um colaborador da Catalent nos Estados Unidos e, em seguida, encaminhadas a um recrutador local que fornecerá assistência para garantir a consideração adequada no processo de inscrição ou contratação.
Aviso aos representantes de agências de empregos e recolocação: A Catalent Pharma Solutions (Catalent) não está aceitando currículos não solicitados de agências e / ou empresas de recolocação para este anúncio de emprego. Os currículos enviados a qualquer colaborador da Catalent por uma agência terceirizada sem um contrato de parceria válido por escrito e assinado se tornarão propriedade exclusiva da Catalent. Nenhuma taxa será paga se um candidato for contratado para esta posição como resultado de indicação não solicitada. Obrigado.
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