Nossa empresa
Somos a Quality Compliance, uma empresa de excelência em Ciências da Vida e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Trabalhamos com inovação e rigor técnico para promover saúde e bem-estar. Buscamos novos talentos alinhados ao nosso propósito de desenvolver e acelerar processos que salvam vidas.
Missão do cargo
Realizar a qualificação de equipamentos analíticos e de chão de fábrica (térmicos e não térmicos), sistemas computadorizados, embarcados, utilidades (HVAC, ar comprimido, água), garantindo a conformidade com RDC 658/2025 e INs 134 e 138, além de assegurar rastreabilidade, integridade dos dados e gestão eficaz de projetos em ambiente farmacêutico.
Atividades
* Elaborar, executar e revisar protocolos de qualificação (IQ/OQ/PQ) para equipamentos de chão de fábrica e Controle de Qualidade, sistemas embarcados, HVAC, ar comprimido, sistema de água ou qualquer outra utilidade.
* Conduzir testes de conformidade e desempenho (medição de vazão, pressão, temperatura, umidade, integridade de filtros; testes challenge em sistemas críticos)
* Realizar análise de risco (risk-based approach) para priorização de sistemas críticos, conforme práticas de cGMP e ISPE
* Investigar desvios, suportar auditorias internas/externas e propor melhorias contínuas em conformidade com IN 138 e RDC 658.
* Utilizar PowerBI e metodologias ágeis (Scrum/Kanban) para gestão de cronogramas, indicadores e comunicação com equipes cliente e contratante.
* Elaborar relatórios técnicos e documentação de qualificação, garantindo integridade de dados e compliance com GDP/BPF/BPL.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos
* Qualificação de instalações, utilidades, sistemas e equipamentos.
* Normas e guias regulatórios: RDC 658/2022, IN 134 (sistemas computadorizados), IN 138 (qualificação/validação), cGMP/FDA PIC/S.
* Práticas de qualificação (IQ/OQ/PQ) e classificação de risco.
* Ferramentas de gestão de projetos e análise de dados (Power BI; Agile fundamentals)
* Competências para condução de auditorias, investigação de desvios, análise de dados e escrita técnica (protocolos, relatórios)
Desejável
* Vivência em ambientes regulados e com gestão de documentação técnica (GDP/GMP).
* Certificações em gestão de projetos.
Local e Horário
* Itapecerica da Serra/SP.
* Horário administrativo.