Dia a dia da oportunidade**Vaga com foco em documentação farmacotécnica - portfólioRealizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.• Realizar a transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção.• Realizar e dar suporte na elaboração/revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.• Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos.• Elaborar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento.• Fazer a interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade;• Elaborar e conduzir fluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades/impactos com diversas áreas da companhia;• Realizar avaliações de Due Diligence, para dar suporte aos projetos de licenciamento;• Elaborar respostas de exigências e demais peticionamentos regulatórios para ANVISA e países LATAM;• Prestar suporte para o setor de SAC.O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:· Graduação completa em Farmácia ou Biotecnologia.· Inglês intermediário a avançado (necessário);· Espanhol intermediário (desejável) ;· Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica com Portfólio.;· Conhecimento de legislações de pós registro de medicamentos;· Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de registro de medicamentos ;· Pacote officeHorário administrativo Seg a Sexta feiraLocal: Matriz (Cotia - km 30 Raposo Tavares)