Sumário
Atua em atividades relacionadas a produção de Granel, participando das etapas de pré-cultura, fermentação, concentração, formulação de vacinas. Auxilia o gestor da área sempre visando assegurar a organização da área e a qualidade dos produtos, seguindo procedimentos descritos em SOPs e Batch Records.
Qualificações
- Cursando nível técnico em Bioquímica, Biotecnologia, Farmácia ou Química
- Curso superior será um diferencial
Requisitos e Habilidades Técnicas
- Inglês para leitura de documentos
- Conhecimento em pacote office
- Experiência em indústria farmacêutica/veterinária
- Boa comunicação oral e escrita
RESPONSABILIDADES DO CARGO
- Limpar e desinfetar salas de produção e equipamentos para início do processo de produção de acordo com os critérios descritos em SOP e boas práticas de fabricação;
- Verificar as necessidades de material para produção e realizar inspeção, tais como vidrarias, vestimentas etc., contribuindo assim para o cumprimento do planejado em mapa de produção;
- Realizar processos; Pré- cultura+ fermentação + concentração;
- Participar da implementação de novos processos e produtos;
- Assegurar o registro e controle das atividades, através de protocolos e Batch Records;
- Monitorar etapa do processo realizando testes internos de esterilidade;
- Formular vacinas inativadas e vacinas vivas;
- Verificar as necessidades de material para produção, solicitar; material de Consumo e material ao LME;
- Realizar a verificação de Equipamentos antes do uso;
- Treinar Operadores I, II e III;
- Fazer teste de integridade de filtro se aplicável;
- Fazer monitoramento de parâmetros (pressão/ temperatura/umidade);
- Fazer aferição diária de balanças;
- Fazer aferição de equipamentos para controle de processo;
- Realizar contagem cíclica de estoque;
- Recolher de material estéril, gerenciar o uso de materiais;
- Realizar monitoramento ambiental/ processo se aplicável;
- Operar sistema MODA e SAP;
- Verificar mapa de produção, visando programação do setor;
- Controlar estoque de sementes;
- Identificar falhas do sistema operacional (Fermentadores e Reatores) visando válvulas e/ou suprimentos(utilidades);
- Realizar preparação prévia para auditorias;
- Acompanhar instalação/ qualificação e treinamento de novos equipamentos
- Realizar Set up, Interpretação de Software em equipamentos;
- Auxiliar Coordenador, nas ações preventiva do setor;
- Participar das reuniões de programação de produção quando necessário
- Realizar cálculos para formulações de vacinas e formular vacinas inativadas e vacinas vivas
- Conduzir Huddle (reuniões diárias)
- Verificar cada operação, assegurando-se do cumprimento da orientação recebida quanto à formulação e volume, lotes de materiais intermediários a serem utilizados no processo seguindo as orientações de boas práticas de fabricação;
- Operar os equipamentos segundo procedimentos pré-estabelecidos e descritos em SOP;
- Inspeciona os materiais, equipamentos e vidrarias;
- Monitorar cada etapa do processo realizando testes internos de esterilidade e acompanhamento microscópico, informando ao Coordenador qualquer desvio obtido para aplicação de medidas corretivas, caso seja necessário;
- Assegurar o registro e controle das atividades, através de protocolos, log books e registros específicos de controles de processo, de acordo com critérios estabelecidos seguindo as orientações de boas práticas de fabricação;
- Auxiliar em manter a acuracidade do estoque de materiais, assegurando o cumprimento do planejado em mapa de produção;
- Participar de treinamentos, eventos e campanhas de EHS;
- Comunicar situações de riscos à área de EHS, conforme programa DISK 1000;
- Prevenir atos inseguros no desempenho do trabalho, seguindo as recomendações conforme procedimentos de cada área;
- Usar e zelar pelos EPI´s
- Equipamentos de Proteção Individual, - disponibilizados para função;
- Zelar pelo bom estado dos equipamentos da área sob sua responsabilidade;
- Zelar pela confidencialidade das informações sob sua responsabilidade;
- Cumprir as normas e regulamentos contidos no Código de Conduta da empresa.
Full time