En un entorno de trabajo en constante evolución, buscamos a un/a experto en estabilidades y cumplimiento para liderar nuestro equipo global.
Nuestro equipo se centra en los avances científicos en las áreas de salud reproductiva, gastroenterología y urología.
Responsabilidades principales:
1. Estabilidad de API y productos intermedios: Preparar y seguir la estabilidad de API y productos intermedios.
2. Documentación del programa de Estabilidad: Redactar y revisar documentación del programa de Estabilidad, verificar su cumplimiento y el seguimiento de tendencias. Seguimiento de las cámaras de estabilidad.
3. Gestión y seguimiento de validaciones y calificaciones: Participar en la gestión y hacer seguimiento de validaciones y calificaciones relacionadas con estabilidades.
4. Desvíos y No conformidades: Seguimiento activo y soporte de Desvíos, tratamiento de No conformidades (CAPAs), Controles de Cambio y seguimiento y cierre de las acciones correctivas y preventivas de Auditorías Internas.
5. Protocolos e informes: Seguimiento, revisión y/o aprobación de protocolos e informes de Validación y de Mantenimiento del Estado Validado para equipos, sistemas de soporte, métodos analíticos, instrumentos.
6. Técnicas analíticas y SOPs: Gestionar y aprobar todas las Técnicas analíticas y SOPs del sector.
Requisitos excluyentes:
* Farmacéutico/a, bioquímico/a, químico/a o biotecnólogo/a afín.
* Experiencia sólida en estabilidades de industria farmacéutica.
* Experiencia en liderar equipos de trabajo interdisciplinarios.
* Inglés intermedio.
Requisitos deseables:
* Investigación de desvíos.
* Calificación de Equipos analíticos.
Si tienes pasión por la calidad y la excelencia, esta es tu oportunidad para destacarte en un rol estratégico que impacta directamente en el éxito de nuestra empresa.
Además, podrás desarrollar tus habilidades y conocimientos en un entorno dinámico y apoyo para tu crecimiento profesional.