O colaborador será responsável por elaborar e executar o Plano Mestre de Validação, documento geral que estabelece as estratégias e diretrizes de validação adotadas pela Empresa em atendimento as legislações vigentes. E ainda, documentar e atestar que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente alcancem os resultados esperados. Responsabilidades e atribuições - Elaborar e executar os protocolos de SAT, FAT, qualificação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos; - Elaborar e executar os protocolos de validação dos sistemas computadorizados - Elaborar e executar a qualificação de utilidades SAT,FAT, IQ,OQ e PQ(água, ar comprimido, vapor, gases e sistema HVAC); - Elaborar e executar os protocolos de validação de processo e validação de transporte; - Elaborar e executar os protocolos de validação de limpeza; - Cotar e coordenar os serviços de certificação/ qualificação por empresas terceirizadas, das áreas, dos instrumentos e dos equipamentos de todo o site; - Elaborar e revisar os procedimentos operacionais relacionados ao setor. - Revisar os procedimentos e processos após a conclusão das validações, através da emissão de CM (Controle de Mudanças) para melhoria e otimização dos mesmos. - Acompanhar, cumprir e atualizar os cronogramas estabelecidos no PMV (Plano Mestre de Validação); - Elaborar e executar os protocolos de qualificação térmica. Requisitos e qualificações - Desejável Graduação completa em Farmácia Industrial, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Química ou outra formação que inclua os estudos descritos nas competências técnicas. - Desejável conhecimentos em BPF, BPL, Operações Unitárias; - Desejável conhecimento na Legislação vigente; - Desejável conhecimento em Microbiologia, Tecnologia e ciências farmacêuticas; - Desejável Inglês avançado - Conhecimentos avançados de Estatística