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Analista sênior de laboratório

São Paulo (SP)
Boehringer Ingelheim
Anunciada dia A 20 h atrás
Descrição

A sua missão será:Garantir a execução e interpretação de análises físico-químicas complexas, assegurando dados consistentes e conformidade com padrões regulatórios e de qualidade. Atuar na gestão de processos analíticos, documentação e sistemas, liderando projetos e iniciativas de melhoria contínua com visão Lean Manufacturing. Suportar investigações, controle de mudanças e gestão de KPIs, promovendo integridade de dados (ALCOA+), segurança e boas práticas laboratoriais, além de colaborar com áreas parceiras.Papéis e Responsabilidades:Liderar projetos e iniciativas de melhoria contínua com visão Lean Manufacturing, incluindo desenvolvimento de ferramentas digitais (Excel, Power BI, Power Apps) e integração com sistemas (SAP, TW, LabX, TiAMO);Executar análises físico-químicas complexas (materiais de embalagem, matérias-primas, produtos em processo e acabados, estudos de estabilidade, validações, água, cleaning), garantindo conformidade com normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e BPL (Boas Práticas de Laboratório), além dos padrões de qualidade;Avaliar e conferir resultados analíticos (duplo/triplo check), gerenciar documentação técnica e manter registros conforme ALCOA+ e Data Integrity;Realizar investigações de desvios, eventos e OOX, propor CAPAs, desafiar causas raiz e participar do Comitê de Controle de Mudança;Gerenciar KPIs da área, equipamentos e instrumentos, garantindo aderência ao Plano Mestre de Validação;Participar de auditorias, fóruns técnicos e treinamentos.Requeridos:Experiência com sistemas e ferramentas: SAP, LIMS, LabX, TiAMO, Empower, OpenLab, GlobalEM, TW, Power BI;Formação: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica ou Engenharia Química;Conhecimento avançado em análises físico-químicas (técnicas analíticas, fundamentos) e validação analítica;Experiência com técnicas assépticas: cleaning, amostragem, validação de processo;Conhecimento em Boas práticas laboratoriais (uso de EPIs, organização, limpeza) e Data Integrity (ALCOA+);Ferramentas de qualidade: Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, análise de risco, FAR, URS, CAPA, desvios, eventos, SOP;Nivel de Inglês: Avançado.Desejável:Pós-graduação ou especialização em áreas como Qualidade, Controle de Qualidade, Gestão de Projetos, Data Analytics ou Tecnologia Farmacêutica.

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