Se você busca um ambiente de alta performance pautado pelas Boas Práticas de Laboratório (BPL), onde a inovação e a criatividade são vetores estratégicos para a otimização de processos e superação de padrões de mercado, integre nosso time. Como nosso Analista de Qualidade sua missão será garantir a confiabilidade técnica e a rastreabilidade total dos estudos de estabilidade e metodologias aplicadas aos nossos produtos, desde o levantamento bibliográfico e validação de métodos até a interface estratégica com laboratórios externos. Seu trabalho será fundamental para assegurar que cada item que chega aos nossos clientes reflita nosso mais alto valor: o cuidado com a qualidade, a saúde e o bem-estar.
Responsabilidades e atribuições
Realizar levantamento bibliográfico e pesquisa técnica de novas metodologias analíticas, garantindo que nossos métodos sejam modernos, precisos e eficientes.
Desenvolver, propor e validar novos métodos de análise, promovendo a melhoria contínua e a modernização tecnológica do laboratório.
Assegurar a qualificação técnica e regulatória de laboratórios externos.
Operacionalizar a interface técnica: aprovação de protocolos, definição de limites, especificações de doseamento e gestão do fluxo de amostras.
Realizar a conferência crítica de resultados externos frente às exigências legais vigentes.
Garantir o cumprimento do cronograma integral de estabilidade (P&D, Interno e Externo).
Controlar rigorosamente os prazos da cadeia: da triagem e identificação ao envio para análise e descarte final.
Realizar a gestão técnica de resultados, incluindo emissão de laudos, análise de tendências (Trend Analysis) e condução de investigações complexas com rastreabilidade reversa para identificar falhas em amostragem, logística ou formulação.
Gerenciar não conformidades e CAPAs: registrar desvios e atuar na implementação de ações corretivas e preventivas eficazes.
Elaborar e atualizar POPs, modelos e formulários, garantindo a padronização e a rastreabilidade total das informações.
Defender metodologias e resultados em auditorias internas, externas e perante órgãos reguladores.
Atuar como braço técnico para as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios.
Fundamentar tecnicamente petições de registros, pós-registros e renovações, elaborando justificativas robustas sobre o comportamento analítico dos produtos.
Requisitos e qualificações
Superior completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Bioquímica, Biotecnologia, ou áreas correlatas.
Experiência sólida em controle de qualidade ou estabilidade, com foco em métodos analíticos de doseamento de ativos (HPLC, UV-Vis, Dissolução, IR).
Nível intermediário de leitura e interpretação da língua inglesa (técnica) para consulta a guias internacionais, farmacopeias e levantamentos bibliográficos.
Habilidade em pesquisas em bases de dados indexadas e experiência na leitura e/ou produção de artigos científicos.
Conhecimento intermediário em Pacote Office, Google Drive, Planilhas Google.
Diferenciais:
Domínio das normas vigentes de estabilidade (ex: RDC 318/2019 ou normas correlatas) e guias do ICH.
Experiência na condução de estudos de estabilidade.
Domínio em cálculos analíticos e estatística básica para análise de tendências e interpretação técnica de resultados de estabilidade.
Informações adicionais
Benefícios
Vale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%);
Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);
Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);
Plano Odontológico Uniodonto;
Bônus de Merecimento;
Gympass (Wellhub);
Kit polivitamínico mensal;
Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;
Seguro de Vida;
Desconto de 50% em nossos produtos;
Rede de descontos em lojas e restaurantes;
Presente de final de ano;
Sala de meditação/ descanso;
Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico;
Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;
Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;
Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;
Estacionamento gratuito.
Horário de Trabalho: De segunda à quinta das 09h às 19h e sexta das 09h às 18h.
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