**Gerente da Qualidade**
**Quem somos?
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Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.
Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.
Estamos no Brasil desde 2015 e possuimos duas fábricas, São Paulo e Barretos.
A Unidade de Barretos, é especializada na fabricação de Stick-Packs Líquidos, Frascos, Comprimidos e Cápsulas.
Conta com mais de 150 colaboradores.
**Sua função**
Reportando-se à **DIRETOR DE PLANTA**,
Você será responsável por:
- Garantir que os padrões de qualidade para instalações, processos e produtos sejam atendidos de acordo com as políticas, procedimentos e regulamentos de Boas Práticas de Fabricação;
- Atender as normas regulamentadoras vigentes;
- Manter a certificação de boas práticas de fabricação;
- Garantir que todas as atividades da área estão voltadas para o permanente aumento da satisfação do cliente;
- Elaborar, executar e controlar o opex e capex dos departamentos de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação e Assuntos Regulatórios;
- Gerenciar as equipes de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação e Assuntos Regulatórios a fim de garantir que todas as atividades das respectivas áreas sejam executadas de acordo com o planejamento definido;
- Gerenciar a execução das atividades da Garantia da Qualidade e Validação, Controle de Mudanças, Qualificação de Fornecedores (auditorias nacionais e internacionais), Programa de Autoinspeção, Desvios de Qualidade, CAPA, Reclamações de Mercado, Programa de Treinamento, Liberação de Produto para o mercado, Procedimentos Operacionais Padrão, Gerenciamento de Risco, Validação de Processo, Limpeza, Holding Time, Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificação de equipamentos e utilidades (gases, água e HVAC), Revisão da Qualidade do Produto e dos Sistemas de Água para uso farmacêutico;
- Gerenciar o departamento de Controle de Qualidade com atendimento em lead time de materiais/produto acabado e investigações analíticas (OOS / OOT) em consonância com as Boas Práticas de Laboratório;
- Trabalhar em estreita colaboração com demais gerentes e supervisores e colaboradores para fornecer suporte técnico para as operações da fábrica e novos projetos;
- Prover suporte na transferência de tecnologia de processos de fabricação de novos produtos para fabricação comercial e otimização de fabricação, como aumento de escala;
- Gerenciar o desempenho e o desenvolvimento de todos os colaboradores diretos/indiretos, em conjunto com o Departamento de Recursos Humanos e o Diretor da Planta a fim de capacitar, desenvolver e mapear as necessidades de treinamento da equipe;
- Realizar reuniões periódicas de feedback com os membros do time a fim de avaliar performance, definir e avaliar os resultados de objetivos e planos de desenvolvimento pessoal;
- Elaborar relatórios gerenciais e indicadores de desempenho da área;
- Liderar, dirigir, avaliar e desenvolver uma equipe de funcionários de acordo com as declarações de missão, visão e valores das empresas, políticas e práticas comerciais padrão atuais;
- Garantir o cumprimento das diretrizes de BPF vigentes e assegurar que todos POPs sejam seguidos;
- Manter um alto nível de conformidade farmacêutica e segurança regulatória em todos os aspectos do trabalho;
- Ser o ponto focal da área de qualidade junto aos clientes e manter os acordos de qualidade atualizados.
Participar de reuniões junto aos clientes, dando respostas para as demandas diversas;
- Estar periodicamente presente em diferentes turnos, inclusive nos fins de semana;
- Preparação da planta e acompanhamento das auditorias de clientes e agências regulatórias, elaboração de planos de ação provenientes das auditorias e cumprir as ações propostas estritamente em dia de acordo com os prazos combinados;
- Fazer a gestão e manter as ações de desvios, CAPAs, controles de mudança e reclamações de clientes de acordo com os prazos definidos; Desenvolver e melhorar os processos de qualidade trazendo inovações tecnológicas;
**Seu perfil**
Para este cargo você precisará conter os seguintes requisitos:
- Residir em Barretos SP (interior);
- Graduação em Farmácia;
- Experiência de 05 à 10 anos em posições de liderança em indústrias Farmacêuticas no setor de qualidade;
- Pós Graduação ou MBA em Gestão de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Gestão de Projetos;
- Conhecimentos em Boas Práticas de Laboratório (BPL);
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Microsoft Office avançado;
- Inglês fluente;
- Conhecimento dos equipamentos utilizados no laboratório (HPLC, CG, IR, espectro fotômetro);
- Conhecimento em rotinas de laboratór