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Especialista em assuntos regulatórios

Joinville
Passarini Group
Anunciada dia 20 fevereiro
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Trabalhe na Passarini GroupVocê quer fazer parte de uma equipe que transforma os desafios técnicos em sucesso global?Somos uma consultoria líder em inteligência regulatória com presença em inúmeros países. Nossa missão é ser o parceiro estratégico que viabiliza o acesso a mercados, auxiliando empresas em todas as etapas de regularização - desde licenças locais e registros na ANVISA até a expansão para mercados internacionais, como EUA e Europa.Com um ecossistema que abrange gestão de riscos, sistemas de qualidade e validação de processos, oferecemos um ambiente onde o conhecimento técnico é valorizado e a inovação regulatória é constante. Se você busca uma carreira com visão global e impacto real no setor da saúde e tecnologia, seu lugar é aqui.Sobre a OportunidadeEstamos em busca de um profissional comprometido e visionário por Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe em Joinville/SC. Se você possui conhecimentos em regulamentações e busca desenvolver sua carreira em um ambiente desafiador e global, esta é a sua oportunidadeSeu Papel na Equipe (Tarefas Desempenhadas)Elaborar documentação para produtos de todas as classes (I a IV), nas áreas de Materiais, Ortopédicos, Implantes e IVD, junto à ANVISA.Realizar pesquisas aprofundadas sobre regulamentações, leis e normas aplicáveis ao setor.Auxiliar na revisão técnica de rótulos e embalagens de dispositivos médicos.Manter comunicação estratégica e técnica com agências regulatórias.O que buscamos (Requisitos)Formação: Graduação completa em Farmácia, Química, Biologia, Ciências da Saúde ou áreas afins.Experiência: Mínimo de 3 anos de atuação sólida na área regulatória.Idiomas: Inglês nível avançado (essencial para interação com documentação e mercados globais).Conhecimento Técnico: Domínio de normas/RDCs de dispositivos médicos na ANVISA, montagem de dossiês e submissões regulatórias.Diferencial: Experiência com registros de classe III e IV para IVD, Materiais, Ortopédicos e Implantes.Informações sobre a VagaLocal: Joinville/SC.Horário: Segunda a Sexta, das 08:00 às 17:30.Contratação: Regime CLT com salário compatível com o mercado.Pacote de Benefícios e VantagensAlimentação: Vale refeição ou alimentação de R$ 32,00 por dia.Saúde: Plano Unimed (20% de coparticipação) e convênio com farmácia.Segurança: Seguro de vida corporativo e vale transporte.Carreira: Plano de Carreira estruturado e programa de benefícios por metas.Cultura: Ambiente estimulante, equipe colaborativa e reais oportunidades de crescimento.Show more Show less

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