Na Blue Health, temos um sonho grande: ser referência em soluções inovadoras para equipamentos e consumíveis médicos, democratizando o acesso à saúde na América Latina. Para continuar crescendo e impactando vidas, buscamos um(a) Analista de Qualidade Sênior para atuar em uma empresa do segmento regulado, com foco em fortalecimento da cultura da qualidade, conformidade regulatória e melhoria contínua dos processos. Vaga para a região de Sumaré/SP. Principais Responsabilidades Implementar, manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) Estruturar, revisar e controlar documentos (políticas, procedimentos, instruções e registros) Garantir conformidade com normas e regulamentações aplicáveis (ex.: RDCs, ISO 9001, ISO 13485, BPF) Planejar, conduzir e acompanhar auditorias internas e externas, incluindo planos de ação Monitorar indicadores de qualidade, desempenho e riscos Conduzir análises de causa raiz e tratativas de não conformidades Liderar projetos de melhoria contínua e mapeamento de processos Organizar e apoiar Análises Críticas da Direção Ministrar treinamentos internos e orientar equipes Atuar de forma integrada com áreas como Operações, Engenharia, Logística, Comercial e Regulatória Acompanhar mudanças regulatórias e garantir adequações nos processos Suportar a gestão de reclamações, ocorrências e incidentes de clientes Requisitos Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou áreas afins Disponibilidade de atuar em Sumaré/SP. Experiência mínima de 2 a 3 anos em Garantia da Qualidade Vivência com SGQ, auditorias, normas regulatórias e mapeamento de processos Conhecimento em ferramentas de investigação (5 Porquês, Ishikawa, PDCA) Diferenciais Pós-graduação em Gestão da Qualidade Certificações como Green Belt, Six Sigma ou similares O que oferecemos de benefícios: Vale Refeição / Alimentação no cartão Swile no valor de R$ 885,00 Vale Transporte / Mobilidade no valor de R$500,00 Assistência Médica da Amil. Assistência Odontológica Seguro de Vida em Grupo Wellhub Auxílio Farmácia Clube de Descontos (lojas e restaurantes) Programa de Saúde Mental