Levantamento bibliográfico e avaliação crítica de dadfos obre toxicocinética, toxicidade aguda, toxicidade de doses repetidas, carcinogenicidade, estudos de genotoxidade, toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento. Análise toxicológica de insumos farmacêuticos ativos, materiais de partida, intermediários, impurezas, produtos de degradação, solventes, reagentes e catalisadores. Elaboração de relatórios de PDE de produtos do portifólio e novos projetos. Aplicação das análises toxicológicas na Validação de limpeza. Elaboração de análises de risco relacionadas ao compartilhamento de área. Avaliação do risco e elaboraçãode relatórios da presença e formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos e produto acabado (incluindo excipiente e material de embalagem) conforme previsto na legislação vigente, suporte às áreas de P&D e GQ