Graduação Completa em Farmácia
Registro CRF ativo
Conhecimento RDCs da ANVISA (RDC 301/2019, RDC 658/2022)
Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP)
Conhecimento da Norma 21CFR 1.908
Conhecimento das Normas ISO aplicáveis ao setor.
Controle e Garantia da Qualidade
Gestão de Documentos Regulatórios
Tratativas com ANVISA, CRF, Vigilância Sanitária Local
Ser responsável pelo funcionamento do estabelecimento, coordenar os serviços técnicos, atender tecnicamente e legalmente, a legislação em vigor, cumprindo as boas práticas de armazenamento, distribuição e transporte de medicamentos;
Garantir que o Centro de Distribuição disponha de toda a documentação regulatória prevista no âmbito municipal, estadual e federal mantendo sua vigência;
Desenvolver, revisar e praticar procedimentos - POPs, bem como aplicar treinamentos a equipe operacional;
Acompanhar o recebimento, armazenagem, separação, faturamento e expedição de mercadorias para garantir a integridade do produto e a qualidade dos processos;
Controlar a temperatura e umidade e zelar pela manutenção e calibração dos equipamentos de medição;
Monitorar registros de divergências em lotes a fim de propor melhorias;
Monitorar registros de avarias internas, de transportes e desvios de qualidade, a fim de propor melhorias;
Dispor de toda documentação regulatória atualizada das transportadoras, previstas no âmbito municipal, estadual e federal;
Trabalhar em conjunto com o supervisor, RT Diretor e Gerente para garantir o bom funcionamento do CD e o cumprimento das legislações vigentes;
Fazer o controle de produtos da portaria 344 (controlar, registrar e informar Vigilância Sanitária);
Acompanhar a realização de inventários geral e rotativos;
Fazer o preenchimento de formulário de registro de Não Conformidades e enviar as áreas envolvidas;
Realizar processo de descarte de resíduos conforme procedimentos vigente.
Zelar pela manutenção, limpeza e ordem na filial, garantindo as Boas Práticas de Distribuição;
Apresentar sempre que necessários relatórios, levantamentos, controles proporcionando a melhoria continua nos processos do Centro de distribuição.