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Analista da garantia da qualidade e assuntos regulatórios

Lauro de Freitas
Msbio Group
Qualidade
Anunciada dia 22 agosto
Descrição

A MSB é a 1a indústria na América Latina na fabricação de Fios Guia, genuinamente brasileira, que atua com alto padrão de qualidade e tecnologia no setor de dispositivos médicos nas especialidades de endourologia e endovascular.
Se você é ou conhece alguém que goste de desafios e quer trabalhar em uma empresa de atuação nacional, que tem como missão identificar e comercializar novas tecnologias em saúde, faça sua inscrição em nossos processos seletivos e venha fazer parte de uma empresa consolidada!
Buscamos profissionais que tenham capacidade de inovação, protagonismo e que estejam dispostos a nos acompanhar no desafio de impactar a saúde no Brasil e gerar as melhores experiências para nossos Clientes.
**A inovação e o cuidado estão em nosso DNA!
**
**Responsabilidades e atribuições** PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES**:
- Experiência com os requisitos da RDC 665/2022 e ISO 13485.
**Experiência na execução dos seguintes processos**:
- Controle de Documentos e Dados
- Auditorias
- Não Conformidade, Ações Corretivas, Ações Preventivas
- Tecnovigilância
- Reclamação de cliente/SAC
- Gerenciamento de Risco de Processos
- Seleção e Qualificação e Avaliação de Fornecedores
- Análise Crítica Anual
**Documentações MSB e Outros**
- Atuar na elaboração e acompanhamento de processos regulatórios (licenças e alvarás).
- Atuar na elaboração de processos de registro e cadastro de produto e submissão aos órgãos reguladores.
**Requisitos e qualificações**
- Experiência (na área): Mínimo de 3 anos de experiência na área da Qualidade
- Formação Acadêmica: Formação Superior Completa em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Biomedicina ou Enfermagem, com registro ativo no Conselho de classe.
- Conhecimentos Específicos: Domínio da Legislação vigente da área de Produtos para Saúde.
- Treinamentos Desejáveis: Requisitos RDC no 665 de 2022 e ISO 13485; Formação em auditor interno.
- Registros de Produtos para Saúde.
**Informações adicionais**
Para a MSB as pessoas são pilar essencial para o crescimento e desenvolvimento do negócio, acreditamos que ter equilíbrio entre vida pessoal e profissional é essencial, por isso buscamos trazer os benefícios flexíveis e coerentes com o mercado de saúde no Brasil.
- Vale Alimentação/Refeição;
- VT/Auxílio Combustível
- Assistência Odontológica
- Day Off de Aniversário
Bem-vindo ao MSBIO Group, onde a inovação e o cuidado estão em nosso DNA!
Nós somos o resultado da união calorosa e estratégica entre duas empresas incríveis: a Biomedical e a MSB Medical System do Brasil.
Juntos, estamos transformando o setor de produtos médicos e hospitalares no Brasil, oferecendo soluções inovadoras e de alta qualidade que fazem a diferença na vida das pessoas.
Já a MSB Medical System do Brasil, entrou em cena em 2009, trazendo mais oportunidades e empregabilidade na região de Lauro de Freitas - BA.
Com a missão apaixonada de fabricar dispositivos médicos nas áreas de Endourologia e Endovascular.
Nossa equipe se orgulha em desenvolver tecnologias que não só oferecem produtos de qualidade, mas também promovem a saúde e o bem-estar dos pacientes.
Nossa dedicação à qualidade é evidente em cada produto que fabricamos, em conformidade com as normas rigorosas da ANVISA e das Boas Práticas de Fabricação.

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