Nossa empresa busca um profissional qualificado para ocupar o cargo de Analista Regulatório. Nesta função, você será responsável por gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares.
O ideal é que o candidato tenha experiência em documentação analítica de validação, revisão de relatórios de validação, especificação e protocolos de validação de acordo com o ICH e Resoluções ANVISA.
Responsabilidades
1. Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares;
2. Analisar e compilar dossiês regulatórios;
3. Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos;
4. Acompanhar os processos de registro e pós-registro junto a ANVISA;
5. Manter o controle de prazos;
6. Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores;
7. Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória;
Requisitos
* Formação superior completa em Farmácia;
* Experiência em assuntos Regulatórios;
* Inglês avançado para leitura e escrita;
* Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe;
Benefícios
Você se sentirá valorizado ao participar de uma equipe dedicada à melhoria contínua dos processos. Além disso, haverá oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional.
Conhecimentos desejáveis
* Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
* Atuação prévia em indústria farmacêutica;
* Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos;
Habilidades importantes
* Capacidade analítica para interpretar legislações complexas;
* Excelência em comunicação escrita e verbal;
* Organização e gestão do tempo;
* Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias;
* Colaboração e espírito de equipe;