Vaga Analista de documentação analítica Local de trabalho: Unidade II da Hipolabor - Anel Rodoviário Celso Mello Azevedo, 23220 – Eymard - Belo Horizonte – MG CEP:31910-585 Horário da vaga: 07:30h às 17:30h de segunda a quinta-feira e de 07:30h às 16:30h nas sextas-feiras Escolaridade: Graduação em Farmácia, Engenharia Química ou Química Qualificações: Obrigatório conhecimento em validação analítica avançada. Inglês técnico (leitura e escrita). Desejável conhecimento em ferramentas da qualidade e legislações. Experiência em: Desejável vivência em rotinas de validação e desenvolvimento analítico. Vivência de rotinas de documentação analítica. Prática em elaboração de documentos. Prática em utilização de compêndios oficiais. Desejável vivência em laboratório analítico (cromatográfos e espectrofotômetros). Habilidade ferramentas Microsoft: Informática básica. Atividades do cargo: 1. Realizar pesquisa bibliográfica, consulta de compêndios oficiais e preenchimento dos registros para elaboração e revisão do dossiê de desenvolvimento analítico de produto acabado e matéria-prima e compliance analítico. 2. Dar suporte aos analistas de desenvolvimento analítico na elaboração e conferência de protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação de métodos analíticos. 3. Elaborar e consensar técnicas de análise de desenvolvimento. 4. Revisar a matriz de compliance para IFAs e Produtos registrados. 5. Acompanhar o recebimento e avaliar criticamente os relatórios de predição teórica. 6. Elaborar análise de risco para implementação de métodos analíticos de matérias-primas e produtos para alterações pós-registro. 7. Elaborar o relatório de perfil comparativo de impurezas para alterações pós-registro. 8. Conferir os documentos recebidos de laboratório REBLAS (perfil de dissolução, equivalência farmacêutica, etc) para processos regulatórios. 9. Abrir relatórios de controle de mudanças, se aplicável. 10. Elaborar e revisar relatório de avaliação de risco de nitrosaminas; manter a matriz de risco de nitrosaminas atualizada e conferir a documentação recebida de laboratório terceiro de teste confirmatórios. 11. Preencher os checklist do relatório periódico de produto e encaminhar para o setor de Garantia da Qualidade conforme solicitação. 12. Ministrar treinamentos, se aplicável. 13. Consultar e alimentar o sistema informatizado de tratamento de não conformidades e controle de mudanças.