Estamos em busca de uma(o) farmacêutica(o) com perfil proativo, organizado e com interesse em desenvolvimento técnico-regulatório para atuar como Responsável Técnica (RT) em uma operação farmacêutica em expansão.
O (a) profissional atuará diretamente no suporte regulatório, documental e de qualidade da empresa, participando de projetos estratégicos relacionados à ANVISA, qualificação de fornecedores, estruturação de processos
Principais Responsabilidades
Responsabilidade Técnica e Regulatória
- Atuar como Responsável Técnica (RT) da operação, junto aos órgãos regulatórios competentes.
- Apoiar processos regulatórios relacionados à obtenção e manutenção de licenças, autorizações e regularizações sanitárias.
- Liderar tecnicamente o projeto de obtenção da AE (Autorização Especial) junto à ANVISA.
- Apoiar processos junto à Vigilância Sanitária, CRF, Junta Comercial e demais órgãos aplicáveis.
- Garantir atualização e organização da documentação regulatória da empresa.
Qualidade e Compliance
- Estruturar, revisar e controlar documentos da qualidade:
- POPs
- Manual de Boas Práticas
- Registros e formulários
- Controle documental
- Apoiar implementação de processos de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição.
- Participar da preparação da empresa para futuras qualificações e auditorias.
- Apoiar projetos relacionados à qualificação da operação logística da Massy.
Qualificação de Fornecedores e Parceiros
- Conduzir processos de homologação e qualificação de fornecedores.
- Avaliar documentação técnica e regulatória de parceiros e prestadores de serviço.
- Organizar evidências documentais e relatórios de conformidade.
- Apoiar auditorias documentais e avaliações técnicas.
Suporte Técnico Comercial
- Dar suporte técnico à área comercial em temas regulatórios e de qualidade.
- Auxiliar na análise técnica de produtos, processos e operações logísticas.
- Apoiar clientes e parceiros em demandas técnicas/documentais.
- Participar de reuniões estratégicas com fornecedores e operadores logísticos.
Gestão de Projetos e Estruturação Operacional
- Apoiar projetos estratégicos relacionados à expansão da empresa.
- Participar da implantação de processos regulatórios e operacionais.
- Acompanhar cronogramas e pendências regulatórias.
- Contribuir para construção de uma cultura de compliance e qualidade.
Perfil Desejado
Formação
- Graduação em Farmácia. (CRF ativo)
Diferenciais
- Experiência ou estágio em:
- Assuntos regulatórios
- Garantia da qualidade
- Distribuição/armazenagem
- Indústria farmacêutica
- Operações logísticas farmacêuticas
- Conhecimento básico em:
- Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição
- RDCs da ANVISA
- Controle documental
- Qualificação de fornecedores
- Vivência com produtos sujeitos a controle especial será diferencial.
Competências Comportamentais
- Organização e atenção a detalhes.
- Capacidade analítica.
- Boa comunicação interpessoal.
- Proatividade.
- Interesse em crescimento profissional na área regulatória e qualidade.
A vaga oferece
Modelo: 100% presencial - Barra da Tijuca
Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, 08h30 às 17h30
Salário
Vale-refeição: R$ 25,00 por dia
Vale- Transporte
Plano de saúde e Odontológico (sem custo)
Convênio Sesc