Descrição do Cargo
O Assistente de Pesquisa Clínica é um profissional responsável por coordenar projetos de pesquisa, compreendendo objetivos, metodologia, critérios de inclusão e exclusão, bem como as necessidades de manuseio laboratoriais e de serviços de apoio.
Competências e Habilidades
* Curso Técnico de Enfermagem ou Graduação em andamento;
* Conhecimento intermediário/avançado da língua inglesa;
* Conhecimento intermediário em pacote office;
* Conhecimento de CRF e GCP;
Benefícios
Precisamos de alguém identificado com a excelência no cuidado com o paciente. Acreditamos na importância de contribuir para a implementação de mecanismos de controle que agilizem o início do estudo, assegurando o cumprimento dos requisitos normativos, do cliente e do serviço, com foco na segurança dos voluntários inscritos.
Etapas do Cargo
1. Apoiar a conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão, Instruções de Trabalho, Protocolos dos Ensaios Clínicos Randomizados e demais ações relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade;
2. Garantir que os dados coletados por toda a equipe sejam precisos e registrados nas centrais de dados (CRF) de acordo com as diretrizes do estudo e do documento fonte;
3. Participar ativamente do recrutamento de potenciais voluntários de pesquisa;
4. Manter registros em conformidade com as exigências regulatórias sobre o produto investigacional;
5. Colaborar em reuniões de planejamento e/ou ajuste com as equipes;
6. Auxiliar no preenchimento dos registros de auditorias/inspeções realizadas no Centro de Pesquisa;
7. Apoiar a coordenação na gestão dos custos relacionados à condução do estudo;
8. Auxiliar a coordenação nas visitas de seleção do centro, iniciação, acompanhamento, encerramento e outras visitas realizadas por monitores e/ou autoridades regulatórias durante o andamento do estudo;
9. Auxiliar a coordenação no treinamento de novos protocolos para colaboradores recém-chegados;
10. Agendar visitas: organizar consultas, exames e procedimentos dos participantes, conforme o cronograma do estudo;
11. Comunicar patrocinadores e CROs: interagir com os monitores do estudo, respondendo às dúvidas e enviando relatórios conforme necessário;
12. Descartar ou devolver medicamentos: seguir os procedimentos para o descarte adequado ou devolução do produto investigacional ao patrocinador;