Atuar nas atividades de controle de qualidade voltadas à produção de medicamentos estéreis, especialmente injetáveis manipulados, assegurando conformidade com as Boas Práticas de Manipulação (BPMF) e regulamentações sanitárias vigentes.
Responsabilidades Principais:
* Realizar análises físico-químicas e microbiológicas de matérias-primas, água purificada e WFI, produtos intermediários e produtos estéreis acabados;
* Executar e acompanhar o monitoramento ambiental em áreas limpas (partículas viáveis e não viáveis);
* Avaliar a conformidade dos insumos críticos no recebimento técnico;
* Auxiliar na validação de processos de limpeza, esterilização, metodologia analítica e sistemas de água;
* Registrar e investigar não conformidades, desvios e propor ações corretivas/preventivas (CAPAs);
* Elaborar, revisar e manter atualizados documentos da qualidade (POP, especificações, fichas técnicas, relatórios e protocolos);
* Participar ativamente de inspeções da vigilância sanitária e auditorias internas;
* Garantir rastreabilidade, controle e liberação de produtos manipulados estéreis conforme padrões definidos.
Requisitos Obrigatórios:
* Ensino superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
* Experiência comprovada em controle de qualidade em farmácia de manipulação de estéreis;
* Conhecimento das regulamentações da Anvisa, em especial RDC 67/2007 e RDC 658/2022;
* Vivência com técnicas de controle microbiológico e físico-químico aplicadas a produtos estéreis;
* Familiaridade com controle ambiental de áreas limpas (salas ISO 5, ISO 7, etc.);
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Pagamento: R$2.175,94 - R$3.000,00 por mês
Benefícios:
* Vale-transporte
Experiência:
* Controle de qualidade (Obrigatório)