O Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância da nossa instituição busca um profissional destacado para assumir o cargo de Gestor Médico de Desenvolvimento Clínico.
Descrição do Cargo
O(a) Gestor Médico de Desenvolvimento Clínico atuará na área de desenvolvimento clínico, avaliando a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico, criando planos de desenvolvimento clínico e desenhando os estudos correspondentes.
Responsabilidades Principais
1. Avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
2. Criar planos de desenvolvimento clínico e desenhar os estudos correspondentes;
3. Gestionar o desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
4. Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
5. Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínicos de produtos;
6. Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação aos projetos de pesquisa clínicos;
7. Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
8. Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
9. Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
10. Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
11. Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como: estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
12. Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores da nossa instituição;
13. Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
14. Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões da nossa instituição;
15. Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
16. Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
17. Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;
Necessidades do Candidato
* Habilitações em Medicina;
* Experiência em desenvolvimento clínico;
* Conhecimento em normas reguladoras de pesquisa clínica;
* Habilidades de liderança e gestão;
* Fornecer respaldo e soluções às questões técnicas relacionadas à sua área de especialização;
Em retribuição, oferecemos uma oportunidade de carreira crescente, ambientes de trabalho saudáveis e acolhedores, além de incentivos e benefícios competitivos.