Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.
Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.
Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!
/nRequisitos e qualificações
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:
* Graduação completa em Farmácia Bioquímica e/ou Farmacêutico Industrial
* Pós-graduação desejável, em áreas relacionadas ao desenvolvimento de fármacos, assuntos regulatórios, gestão de projetos ou pesquisa clínica.
* Conhecimento de regulamentação internacional de registro ANVISA, LATAM, FDA, EMA conhecimentos desenvolvimento clínico de produtos Novos, Inovadores e Biológicos.
* Pacote Office 365/Sharepoint – COPILOT, Sites, Listas, Planner, Power BI, Power Automate.
* Inglês Fluente; Espanhol Intermediário.
/nResponsabilidades e atribuições
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
* Estabelecer a estratégia regulatória e pré-requisitos Clínicos e CMC que devem estar presentes em um dossiê de desenvolvimento local ou de parcerias internacionais, para viabilizar o registro no Brasil, EUA e LATAM de maneira eficiente e otimizada.
* "Project owner" - participar e acompanhar as fases de viabilização, construção de cronograma e evolução de projetos estratégicos da empresa, garantindo que as premissas regulatórias sejam contempladas e atualizadas quando aplicável.
* Avaliar de forma criteriosa documentos regulatórios de âmbito clínico de medicamentos novos/inovadores sintéticos ou biológicos, contribuindo com revisão e coautoria das seções aplicáveis do CTD Módulo 2, CCDS / Bula, Relatório de avaliação, Farmacovigilância, em conjunto com as áreas de Desenvolvimento Clínico e Área Médica.
* Conduzir gap análise regulatória de produtos de desenvolvimento local ou de parcerias internacionais em conjunto com as áreas de CMC e Desenvolvimento Clínico, definindo a viabilidade do projeto, plano de ação para submissão do dossiê nos países e gerenciando riscos.
* Promover ações de melhoria contínua de processos e sistemas, para aumentar a produtividade e assertividade da equipe, aplicando IA e automação.