Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Pleno
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Sobre a Quality Compliance: Somos uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico no Brasil, referência em excelência e inovação em Life Sciences. Acreditamos no potencial das pessoas e buscamos talentos que desejam crescer e transformar a área da saúde conosco. Se você é apaixonado por ciência, tem experiência sólida em desenvolvimento analítico e quer atuar em projetos relevantes para a indústria farmacêutica, essa vaga é para você
Missão do cargo: Atuar no desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos com foco em medicamentos sólidos, garantindo conformidade com as normas regulatórias vigentes e excelência técnica nas entregas. Esperamos um perfil com experiência comprovada no setor de Desenvolvimento Analítico, familiaridade total com HPLC e domínio das exigências da RDC 166.
Responsabilidades e desafios:
* Desenvolver e validar métodos analíticos para medicamentos, com foco em formas farmacêuticas sólidas;
* Executar testes de degradação forçada conforme requisitos regulatórios;
* Operar HPLC com total autonomia (desde preparo de amostras e padrões até análise de resultados);
* Realizar estudos de validação analítica completos (conforme RDC 166), incluindo especificidade, linearidade, precisão, exatidão, robustez, entre outros;
* Preparar e revisar protocolos, relatórios técnicos e documentação de desenvolvimento e validação analítica;
* Atuar com transferência analítica, garantindo reprodutibilidade e conformidade entre unidades ou parceiros externos;
Requisitos técnicos e conhecimentos desejados:
* Experiência comprovada com testes de degradação forçada e desenvolvimento de métodos analíticos;
* Domínio técnico da RDC 166 e familiaridade com demais normativas da ANVISA;
* Sólida vivência em métodos aplicados a medicamentos sólidos;
* Vivência em validação e transferência analítica;
* Operação completa de equipamentos como HPLC, entre outros;
* Elaboração e revisão de documentação técnica conforme boas práticas regulatórias;
* Desejável conhecimento em ferramentas estatísticas aplicadas à validação (ex: análise de regressão, ANOVA, controle estatístico de processo);
Formação acadêmica:
* Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
* Pós-graduação ou MBA na área será considerado diferencial.
Local de trabalho:
* Taboão da Serra
* 13:00 às 22:00
Essa vaga está ativa e aberta para candidaturas.
#J-18808-Ljbffr