OBJETIVO DA POSIÇÃO:Garantir a conformidade com os regulamentos vigentes, as Boas Práticas Clínicas (GCP) e os procedimentos internos do BCRIAssegurar a excelência na execução das rotinas administrativas e operacionaisPRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:Apoiar na organização de todos os documentos que compõe o pacote Regulatório de um ensaio específico, quer seja nacional ou internacionalColetar documentos essenciaisControlar e preencher planilhas dos processos regulatóriosOrganizar e rastrear documentação e processos regulatóriosContatar os Centros de Pesquisa para coleta de dados e informações, e preparar o envio dos documentosPreparar atas de reuniãoPreparar arquivos do estudo, tais como: Trial Master File e outros REQUISITOS DA POSIÇÃO:- Formação Acadêmica: Graduação completa ou cursando último ano de curso na área da Saúde- Requisitos Técnicos: Pacote office – Excel Intermediário/Avançado - Experiência:Desejável ter participado de projetos/trabalhos na área de Operações em Pesquisa Clínica, como Assistente de Pesquisa Clínica, ou Auxiliar de Pesquisa Clínica, ou ter realizado Estágio(s) em Pesquisa Clínica- Idiomas (Opcional): Inglês – nível intermediário será considerado diferencialEspanhol – nível intermediário será considerado diferencial- Soft Skills: Comunicação ProatividadeIniciativaAdaptabilidadeAdministração do tempoRelacionamento interpessoal