Analista de Assuntos Regulatórios Sr - Vaga Temporária
Analista de Assuntos Regulatórios Sr - Vaga Temporária
* Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória;
* Elaborar e revisar dossiês pós-registro de medicamentos sintéticos;
* Elaborar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para manter regularizados os produtos da empresa;
* Elaborar e revisar petições administrativas, tais como correções na base de dados dos medicamentos e descontinuas de fabricação e comercialização;
* Dar apoio às demais áreas em questões relacionadas a pós-registro de medicamentos;
* Controlar os prazos relacionados aos produtos e projetos de sua responsabilidade, para encaminhamento às áreas interessadas/envolvidas, contribuindo com a definição das estratégias de ação de cada produto;
* Formação superior completa em Farmácia;
* Conhecimento avançado em legislações relacionadas a pós-registro de medicamentos, principalmente RDC 73/16;
* Disponibilidade para atuar de forma 100% presencial.
Descrição Principais atividades:
* Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória;
* Elaborar e revisar dossiês pós-registro de medicamentos sintéticos;
* Elaborar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para manter regularizados os produtos da empresa;
* Elaborar e revisar petições administrativas, tais como correções na base de dados dos medicamentos e descontinuas de fabricação e comercialização;
* Dar apoio às demais áreas em questões relacionadas a pós-registro de medicamentos;
* Controlar os prazos relacionados aos produtos e projetos de sua responsabilidade, para encaminhamento às áreas interessadas/envolvidas, contribuindo com a definição das estratégias de ação de cada produto;
Pré-requisitos
* Formação superior completa em Farmácia;
* Conhecimento avançado em legislações relacionadas a pós-registro de medicamentos, principalmente RDC 73/16;
* Disponibilidade para atuar de forma 100% presencial.
Habilidades Necessárias
* Comunicação;
* Pró atividade;
* Assertividade; e
* Trabalho em equipe.
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Analista de Assuntos Regulatórios Pl - Vaga Temporária
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