Ensino superior completo em Farmácia, Bioquímica, Engenharia Química, Nutrição ou Química. Pós-graduação completa;Mestrado será considerado diferencial.Disponibilidade para atuar presencialmente de Seg a Sex em Barueri-SPNecessário Inglês intermediário (leitura, escrita). Conversação será grande diferencialConhecimentos amplos em desenvolvimento de diversas formas farmacêuticas (sólidos, semissólidos e líquidos) e das operações unitárias envolvidas, abrangendo desde a prospecção de fabricantes até a definição de formulação e geração de provas para submissão ao órgão regulador.Sólida experiência em desenvolvimento e escalonamento de produtos (inovadores incrementais, específicos, genéricos e similares).Profundo entendimento das normas e diretrizes da ANVISA aplicáveis a diferentes tipos de medicamentos.Conhecimento desejável em ferramentas estatísticas e estudos de bioequivalência.Realizar o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte ao desenvolvimento.Conduzir protótipos na etapa de pré-formulação e bancada observando as especificações técnicas do produto, elaborando e organizando as documentações e informações referentes ao projeto sob sua responsabilidade, garantindo maior qualidade, agilidade e performance. Acompanhar o desempenho dos estudos de estabilidade prévia, resultados de análises físico-químicas e analíticas, avaliando as respectivas fases, desvios e comportamentos do produto, acompanhando as tarefas e os prazos, garantindo consistência e tomada de decisão técnica, cumprimento das legislações reguladoras e atendimento dos padrões de qualidade dos produtos.Conduzir planejamento e execução de estudos de desenvolvimento, incluindo delineamento experimental (DOE) e avaliação de risco (FMEA). Definir e otimizar parâmetros críticos de processo (CPPs) e atributos críticos de qualidade (CQAs)Planejar e acompanhar a produção de lotes-piloto, garantindo reprodutibilidade e desempenho farmacotécnico. Atuar na transferência de tecnologia, auxiliando na adaptação do processo às condições da planta fabril. Apoiar as equipes suporte (SEDEV e Lançamentos), avaliando consistência, parâmetros críticos e desempenho do produto. Realizar avaliações de viabilidade industrial e impacto produtivo de novas formulações.Propor e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA) relacionadas ao desenvolvimento ou processo. Auxiliar no troubleshooting de etapas críticas de fabricação e performance do produto nos lotes pilotos.Providenciar a documentação destinada ao cadastro de produtos assim como elaborar Justificativas técnicas e relatórios técnicos de desenvolvimento para suporte a dossiês regulatórios garantindo a conformidade documental com GMP, ICH e legislações vigentes.Realizar as atividades designadas ao desenvolvimento farmacotécnico, que compõem o fluxo de qualificação de novos fabricantes de matérias-primas ativos e excipientes, com o objetivo de testar e aprovar os parâmetros farmacotécnicos dos novos fornecedores e insumos. Apoiar a coordenação auxiliando tecnicamente os demais analistas, orientando-os em operações de maior dificuldade sempre que houver necessidade, dentro das diretrizes estabelecidas pela área e empresa, bem como atendimento à legislação. Seguir com os procedimentos de limpeza, manutenção dos equipamentos e utensílios utilizados pelo laboratório com o objetivo de zelar pelo cumprimento às normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação), BPL (Boas Práticas Laboratoriais) e de segurança e higiene no trabalho.Elaborar, revisar e manter atualizado os procedimentos operacionais padrão da área, para garantir que a execução das atividades da área seja realizada de forma padrão e conforme preconizado para o processo.