Principais Responsabilidades:
Responsável por assegurar a conformidade dos processos e sistemas da planta com políticas internas e legislações aplicáveis;
Atuará na gestão de Controle de Mudanças e Gap Assessments, manutenção do Manual da Qualidade e Site Master File, além de dar suporte na elaboração e revisão de documentos do Sistema da Qualidade e validação de sistemas computadorizados;
Também apoiará inspeções regulatórias e auditorias, conduzirá investigações de desvios, liderará projetos de melhoria contínua e promoverá treinamentos voltados às Boas Práticas e integridade de dados, fortalecendo a cultura de qualidade na organização;
Requer pouca supervisão;
Gerenciar processo de Controle de Mudanças, assegurando que as alterações sejam implementadas com qualidade e conformidade;
Gerenciar processo de Gap Assessment para que a empresa esteja em compliance com as políticas e legislações aplicáveis;
Responsável pelos documentos Manual da Qualidade e Site Master File da planta;
Suporte na elaboração de documentação de validação de sistemas computadorizados, como protocolos, relatórios, inventário, procedimentos e matriz de rastreabilidade;
Suporte no processo de avaliação e revisão de documentos relacionados ao Sistema da Qualidade, como Procedimentos Operacionais, Instruções de Trabalho, Formulários, entre outros;
Apoiar a preparação de inspeções de autoridades regulatórias e cliente e atuar como suporte nestes períodos;
Atuar como investigador certificado e/ou auxiliar na execução de investigações, identificação das causas e propor ações corretivas para desvios de acordo com procedimento específico;
Liderar de Projetos de Melhorias relacionados às frentes envolvidas;
Atuar ativamente para melhorar continuamente a base de conhecimento dos colaboradores do site, ministrando treinamentos relacionados às Boas Práticas e demais temas relacionados ao Sistema de Qualidade farmacêutico, incluindo integridade dos dados.
Requisitos:
Indispensáveis
Ensino superior em Farmácia;
Inglês nível intermediário;
Experiência plena nos requisitos da posição.
Desejáveis
Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade, LIMS e ferramentas de ERP.
Competências Técnicas
Conhecimento sobre normas e regulamentações farmacêuticas, incluindo Boas Práticas de Fabricação (BPF), capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade;
Habilidade em desenvolver, revisar e implementar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e diretrizes de qualidade; habilidade em investigar desvios;
Experiência com documentação de validação.
Competências Interpessoais
Gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe e comunicação eficaz.
Benefícios:
Assistência médica
Assistência odontológica
Cartão farmácia
Estacionamento gratuito
PLR
Previdência privada
Programa de Parcerias
Restaurante no local
Seguro de vida
Vale alimentação
Vale transporte
Sobre a vaga:
De segunda a sexta-feira, das 08h às 17h;
Local: Butantã - São Paulo/SP.