Descrição do Cargo
O gestor médico de desenvolvimento clínico é um profissional responsável por planejar, coordenar e supervisionar a realização de estudos clínicos para desenvolver produtos farmacêuticos.
Competências e Habilidades:
1. Avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
2. Criar planos de desenvolvimento clínico e desenho dos estudos correspondentes;
3. Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico e documentos associados;
4. Supervisionar e orientar ações em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
5. Interagir com pesquisadores e cientistas em desenvolvimento clínico de produtos;
6. Atuar como representante do patrocinador ou especialista médico em projetos de pesquisa clínica;
7. Elaborar relatórios e fornecer informações aos comitês de monitoramento de segurança de dados;
8. Fazer a gestão do controle orçamentário dos estudos clínicos;
9. Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
10. Representar o Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais;
11. Desenvolver e contribuir com estudos epidemiológicos e bioética;
12. Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
13. Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;