Na área de OPME, um Assistente de Qualidade auxilia na implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo que os produtos atendam às regulamentações sanitárias.
O candidato deve ter conhecimento em normas RDC 16/2013 e ISO 13485, além de habilidades para monitorar indicadores de não conformidade e reclamações.
Suporte à Gestão da Qualidade:
* Auxiliar na implementação das normas RDC 16/2013 e ISO 13485;
* Apoiar o cumprimento das Boas Práticas de Armazenamento;
* Monitorar indicadores de não conformidade e reclamações;
* Colaborar na investigação de não conformidades;
Controle Documental:
* Auxiliar na elaboração de POPs (Projetos de Operação Padrão);
* Mantecer atualizados os registros exigidos pelos órgãos reguladores;
Auditorias:
* Apoiar na preparação de auditorias internas e externas;
* Acompanhar inspeções da Vigilância Sanitária;