OBJETIVO DA POSIÇÃO:- Garantir a conformidade com os regulamentos vigentes, as Boas Práticas Clínicas (GCP) e os procedimentos internos do BCRI- Assegurar a excelência na execução das rotinas administrativas e operacionaisPRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:- Apoiar na organização de todos os documentos que compõe o pacote Regulatório de um ensaio específico, quer seja nacional ou internacional- Coletar documentos essenciais- Controlar e preencher planilhas dos processos regulatórios- Organizar e rastrear documentação e processos regulatórios- Contatar os Centros de Pesquisa para coleta de dados e informações, e preparar o envio dos documentos- Preparar atas de reunião- Preparar arquivos do estudo, tais como: Trial Master File e outrosREQUISITOS DA POSIÇÃO:- Formação Acadêmica:- Graduação completa ou cursando último ano de curso na área da Saúde- Requisitos Técnicos:- Pacote office – Excel Intermediário/Avançado- Experiência:- Desejável ter participado de projetos/trabalhos na área de Operações em Pesquisa Clínica, como Assistente de Pesquisa Clínica, ou Auxiliar de Pesquisa Clínica, ou ter realizado Estágio(s) em Pesquisa Clínica- Idiomas (Opcional):- Inglês – nível intermediário será considerado diferencial- Espanhol – nível intermediário será considerado diferencial- Soft Skills:- Comunicação- Proatividade- Iniciativa- Adaptabilidade- Administração do tempo- Relacionamento interpessoal