Descrição da vaga:
Vaga temporária com possibilidade de efetivação.
Responsabilidades
* Elaborar, revisar, protocolar e acompanhar documentação legal junto à ANVISA, assegurando conformidade regulatória.
* Conduzir processos de obtenção, manutenção e renovação de licenças, garantindo sua vigência.
* Manter organizados e atualizados os dossiês técnicos e documentações de produtos, disponibilizando-os para as áreas internas e parceiros externos.
* Gerenciar os dizeres legais de rotulagem, alinhando-os às exigências regulatórias.
* Cadastrar e atualizar estruturas de produto, fórmulas padrão e códigos internos.
* Monitorar legislações e normas nacionais e internacionais aplicáveis, avaliando impactos regulatórios e propondo adequações.
* Elaborar relatórios técnicos, pareceres regulatórios e gerenciar prazos críticos para garantir conformidade contínua.
* Atuar em auditorias e inspeções de órgãos regulatórios, fornecendo documentações e esclarecimentos técnicos.
* Conduzir processos de regularização de novos produtos, desde a análise inicial até a submissão e acompanhamento junto à ANVISA.
* Participar ativamente do Comitê de Controle de Mudanças, contribuindo com análises de impacto regulatório.
* Colaborar em projetos de inovação, antecipando requisitos regulatórios para viabilizar lançamentos.
Desejável:
Formação em Química, Farmácia, Eng. Química ou área relacionadas.
Conhecimento nas legislações específicas de regularização de Saneantes e RDC 47/2013.
Experiência na área de assuntos regulatórios em indústrias de saneantes, cosméticos ou produtos para saúde.
Tipo de vaga: Temporário
Salário Compatível
Vale Alimentação
Refeição no Local
Vale Transporte
Seguro de Vida
Wellhub